帕妥珠单抗(Pertuzumab)是第一个HER2受体二聚化抑制剂,是由罗氏研发主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。一项多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,帕妥珠单抗联合赫赛汀与紫杉醇的治疗方案被证明显著提高了转移性乳腺癌中位无进展生存期,该实验,将将808名HER-2阳性转移性乳腺癌患者随机分为两组,一组使用安慰剂联合赫赛汀与紫杉醇治疗方案,一组帕妥珠单抗联合赫赛汀与紫杉醇治疗方案。
实验结果显示,接受帕妥珠单抗组的中位无进展生存时间是18.5个月,相比较于未接受帕妥珠单抗组的12.4个月延长了6.1个月,HR=0.62,p<0.0001,结果十分显著。通过一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验和单独治疗方案对照试验,帕妥珠单抗联合赫赛汀与化疗治疗方案被证明显著降低了早期乳腺癌术后转移率,从而该治疗方案得到FDA批准成为早期乳腺癌术后辅助疗法。
该实验,将4804名早期HER-2阳性乳腺癌患者随机分为两组,一组使用帕妥珠单抗(Pertuzumab)联合赫赛汀与化疗的治疗方案,一组帕妥珠单抗联合赫赛汀与化疗治疗方案。实验结果显示,接受帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率是94.1%,高于未接受帕妥珠单抗组的93.2%,HR=0.82,p<0.05,结果十分显著。以上结果证明了帕妥珠单抗联合赫赛汀与化疗的治疗方案相比原有方案的治疗效果更好,从而该疗法获得了FDA批准。
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