过去几年，HER2 靶向治疗取得了长足进展，目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌（MBC）：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠-DM1 偶联物（T-DM1）。其中 T-DM1 为 2013 年 2 月 22 日经 FDA 批准用于治疗 HER-2 阳性 MBC 的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。
ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择 T-DM1。2012 年，Verma S 等进行的 EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用 T-DM1 作为一线治疗用药。T-DM1 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。
在 MARIANNE 研究中，没有患者发生粒缺发热，发生 3 级以上不良反应的比率仅为 0.3%。 靶向治疗虽然带来良好效果，这并不表示可以忽略全身化疗的重要性。Hurvitz SA 等学者发现 HER-2 阳性的早期乳腺癌患者，使用「多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗」的化疗方案获得的病理反应率要高于「T-DM1+帕妥珠单抗」。新版 NCCN 指南建议 HER-2 阳性的 MBC 患者如不适用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗及紫杉烷类药物，方可将 T-DM1 列为一线治疗方案。
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