早在今天的批准之前，FDA已经批准帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌。该批准基于KEYNOTE021临床试验的结果，试验招募123位晚期初诊的肺癌患者，绝大部分都是肺腺癌患者，60位患者接受帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂，63位患者接单纯的双药化疗。
帕博利珠单抗联合化疗的有效率是55%，单独化疗的有效率是29%，联合治疗的有效率更高。帕博利珠单抗联合化疗的中位无进展生存期是13个月，单独化疗组的PFS是8.9个月，联合治疗能降低47%的疾病进展风险。
默克研究实验室主席 RogerM.Perlmutter博士评论道，“三药方案带来的疗效改善是显著的，为了满足转移性非鳞非小细胞肺癌患者治疗需求、寻找新的治疗方式尤为重要。”基于这项KEYNOTE021临床试验，FDA正式批准帕博利珠单抗联合培美曲赛、卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌。
帕博利珠单抗成为覆盖所有非小细胞肺癌患者（不区分PD-L1表达水平）的一线标准疗法，既可以单药使用，也可以与化药联合使用。帕博利珠单抗和化疗联用的机理研究还不充分，有研究表明，虽然化疗的确可能造成外周血中白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞等免疫细胞下降，但是化疗同时也会杀死癌细胞，释放一部分抗原，刺激身体的免疫系统，从而促进免疫抑制剂的疗效。近些年来在各个肿瘤领域，已经得出了不少不错的、小规模的、早期的数据肯定了PD-1联合化疗的疗效，我们相信这是未来的研究趋势，期待免疫联合化疗方案能在更多的癌症领域普及。
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