恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。在前期的 2 期临床试验中，恩杂鲁胺单药治疗 25 周可引起大多数未经激素治疗的前列腺癌（HNPC）患者的前列腺特异性抗原（PSA）显着下降，然而其长期的疗效和安全性仍不清楚。近日，来自比利时的 Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗 HNPC 患者 1 到 2 年的长期有效性和安全性。结果显示长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。
这项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230 ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。患者中位年龄为 73 岁，有 26 名患者（39%）在入组时已经出现肿瘤转移，有约 1/3 患者曾接受前列腺切除术，还有 24% 的患者接受过放射治疗。
在所有 67 名患者中，49 周和 97 周时 PSA 响应率分别为 81% 和 67%。值得注意的是凡在 49 周和 97 周时仍在使用恩杂鲁胺的患者均出现了 PSA 响应，平均 PSA 水平分别为 0.54 ng/ml 和 0.16 ng/ml。26 名入组时已转移的患者中，分别有 13 名（50%）和 4 名（15.4%）在治疗 97 周后出现完全和部分肿瘤整体反应。在 49 周和 97 周时，患者全身骨密度（BMD）保持稳定，瘦体重和脂体重有适度改变。最常见的不良反应包括男性乳房发育症，乳头疼痛，疲乏以及潮热。总的来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。
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