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癌症细胞基因疗法CAR-T药物的成本分析

时间:2018-10-27 14:08 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  CAR-T药物的生产成本约占最终售价的10%左右,所以高昂的价格主要来自于相关研发成本的分摊。目前CAR-T药物生产环节的成本主要来自于人工操作的成本。CAR-T生产过程的标准化、自动化以及安全性、无菌性、纯度等质量控制是客观评价缓解率的先决条件。

CAR-T药物

  封闭的自动化设备的引入不仅可以提高安全性,同时也可以有效降低成本。多家CAR-T研发企业已经形成自己的工艺流程,其中具有代表性的是德国美天旎公司的全自动平台CliniMACSProdigy,能够实现病人血液细胞的分选、转染、扩增自动化,避免生产过程中多个设备之间切换造成的人员成本和污染风险。

  此外,CAR-T药物的生产成本受失败率的影响也较大。据诺华的临床数据显示,自体CART制备的失败率是10%,因此通用型CAR-T的开发有助于排除个体差异,实现规模化生产,缩短回输时间,从而降低成本和治疗费用。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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