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施达赛(Sprycel)一线治疗慢性髓性白血病具有长期疗效和安全性

时间:2018-10-26 11:29 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  随着医学技术的进步,慢性髓性白血病(CML)已经成为一种可以管理的慢性病,但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗,以便更好地管理疾病。施达赛(Sprycel)是一种慢性髓性白血病治疗药物,该药是一种孤儿药,治疗成本高达15万美元/人/年,是全球最昂贵的药品之一。此次更新的5年和7年数据,将为施达赛一线和二线治疗CPPh+CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据,对于CML患者的临床护理非常重要

施达赛

  DASISION是一项开放标签、随机、国际III期临床研究,在新诊CPPh+CML患者中开展,将每日一次100mg剂量施达赛(n=259)与每日一次400mg剂量Gleevec(n=260)进行了对比。主要终点是12个月时确认的完全细胞遗传学缓解(CCyR),次要终点包括任何时间点的主要分子生物学缓解(MMR)、实现MMR的时间、实现确认CCyR的时间。研究至少随访5年,在最后分析时,施达赛治疗组有61%患者、Gleevec治疗组有62%患者仍在接受治疗。

  数据显示,在12个月后,与Gleevec治疗组相比,施达赛治疗组有更高比例的患者实现确认的CCyR主要终点。随访5年,施达赛治疗组实现确认CCyR的比例为83%(n=215),实现确认CCyR的中位时间为3.1个月;Gleevec治疗组数据分别为79%(n=204)和5.8个月。治疗1年后,与Gleevec治疗组相比,施达赛治疗组更可能实现MMR(52%[95%CI,46%-58%]vs.34%[95%CI,28%-40%],p<0.0001),这是更深治疗缓解的一种评价措施。在长期(5年),施达赛治疗组任何时间的MMR均高于Gleevec治疗组(76%[95%CI,71%-82%]vs64%[95%CI,58%-70%])。

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(责任编辑:康安途)

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