瑞格菲尼(拜万戈)的上市使继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美(索拉非尼)之后,肝癌治疗领域的又一重大突破,据中国癌症统计数据估计,2015年中国新发肝癌46.6万例,肝癌死亡例数为42.2万例,是我国因肿瘤导致死亡的第三大致死原因。另一方面,自索拉非尼上市至今的十多年时间里,多项肝癌药物研发屡屡失败,医生和患者对于新的治疗方法已经期待多时。
瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂,抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示,瑞格菲尼可显着改善患者的总生存期,瑞格菲尼组vs.安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。3RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破,亦是瑞格菲尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。
此外,RESORCE研究探索性分析显示,与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比(中位总生存期19.2个月),索拉非尼治疗后序贯使用瑞格菲尼治疗组患者中位总生存期延长至26.0个月,这意味着索拉非尼后序贯瑞格菲尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。
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