提起格列卫(伊马替尼),相信很多肿瘤患者都会知道,它的问世给部分肿瘤的治疗带来了革命性的变化。格列卫创造了其他治疗手段从未达到的近期疗效。它靶向性的针对肿瘤的发病机制,具有高效、低毒的特点,使得患者能够长期生存,更有治愈可能。而伊布替尼(依鲁替尼)作为全球第一个上市的BTK抑制剂,在诞生之初的临床实验中也展现了良好的效果。一项研究结果表明,56例B细胞淋巴瘤或CLL患者接受口服伊布替尼升阶梯治疗,患者OR率为60%,CR为16%。
2016年美国血液学年会(ASH)公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果,均显示慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者越早使用伊布替尼,生存获益越大。2016年被国家药品审评中心纳入优先审评,理由是“与现有治疗手段相比具有明显的治疗优势”,2017年8月28日获得CFDA颁发的生产批件。专家认为,伊布替尼是套细胞淋巴瘤治疗的飞跃。“BTK抑制剂在治疗CLL中向前迈出了重要的一步,是一个潜在的转折点。”
中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的国际多中心Ⅲ期研究报告显示:伊布替尼对比利妥昔单抗显着提高ORR,中位随访18个月,伊布替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%,OS 伊布替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%,在显着提高PFS与OS的同时,伊布替尼治疗不良事件多为1或2、3、4级非常罕见,无剂量相关性,每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。而在2017年8月,伊布替尼被正式通过CFDA审批,在中国上市。
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