ESMO 2018报道了ASCEND-3研究的总生存期和安全性结果,研究结果显示接受塞瑞替尼(色瑞替尼)治疗的患者中位总生存期达51.3个月,值得注意的是99.2%的受试患者入组前接受过抗肿瘤治疗,25%的患者接受过3线及以上的治疗,那就是说患者由确诊起计算的中位总生存期实际已经超过51.3个月。
该研究纳入了124例未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入组前接受过抗肿瘤治疗,31例(25.0%)患者接受过3线及以上的治疗,49 例(39.5%)入组时有脑转移。入组患者空腹口服塞瑞替尼750mg/天,塞瑞替尼治疗的中位时间为23.2个月,客观缓解率63%以上,中位持续缓解时间24个月,中位无进展生存期16个月以上,详细的疗效数据如下:
与药物有关的最常见不良事件是腹泻,恶心和呕吐。81例患者(65.3%)报告了怀疑与药物有关的严重3/4级AE。总共18例患者(14.5%)因AE中止治疗。目前,塞瑞替尼(色瑞替尼)已经进入中国大陆,虽然医保报销的适应症为二线治疗,即一线耐药后使用塞瑞替尼才可报销,但去年ESMO报道即使一线是克唑替尼治疗,只要耐药后继续靶向治疗患者的生存期依然远超化疗。
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