Entrectinib(恩曲替尼)是一个ROS1/NTRLK/ALK 多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够穿透血脑屏障,对c在非小细胞肺癌患者中,有1-2%的人有ROS1融合突变,对于这样的患者,目前可以使用靶向药克唑替尼,有72%的患者治疗后出现客观缓解(ORR),PFS 中位数为19.2个月,但是患者发生转移后,高达47%都是出现脑转移。如果Entrectinib能显示出对脑转移的治疗效果,这样的患者就有救了。
本次WCLC发表了一个综合分析,总结了 STARTRK-1, STARTRK-2,ALKA-372-001 等几个临床试验的数据,分析其中有ROS1突变的NSCLC患者接受Entrectinib治疗后的情况,发现在有脑转的患者中,Entrectinib效果很不错,ORR也能达到73.9%,在没有脑转移的患者中,ORR更是能达到80.0%。综合所有患者,Entrectinib治疗的中位数PFS有19个月。
鉴于ROS1是一个不常见的突变,要设计一个严格的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验来验证和比较Entrectinib(恩曲替尼)的治疗效果,几乎是不可能的事。是否能够根据综合分析看到的疗效,尤其是对有脑转移的疗效,FDA就能批准Entrectinib这也许是FDA的一个难题,但是,没药可用,却是患者的难题。
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