在表皮生长因子受体－2（HER2）扩增的初治进展期胃食管部腺癌患者群体中，观察卡培他滨联合奥沙利铂（CapeOx）方案联用拉帕替尼（LAPATINIB）的治疗效果。HER2阳性的胃食管腺癌患者以1:1的比例随机分配到CapeOx方案联合每天1250mg拉帕替尼或安慰剂组，主要观察终点为HER2扩增患者的总生存期（OS）。
总计545的患者接受了随机，其中487名患者纳入疗效分析。拉帕替尼组与安慰剂组的中位生存期分别为12.2及10.5个月，并未观察到统计学差异（风险比=0.91, 95%区间为0.73~1.12）；两组的中位无进展生存期（PFS）分别为6.0和5.4个月（风险比=0.82, 95%区间0.68~1.00, P = 0.0381）；两组有效率有统计学差异，分别为53%和39%。
预设亚组分析中观察到拉帕替尼（LAPATINIB）联合CapeOx化疗可以延长亚裔及年轻患者的总生存期。此外，本研究并未观察到HER2免疫组化状态及生存期之间存在关联。与对照组相比拉帕替尼组药物毒性反应增加，腹泻尤为显着。结论：CapeOx方案联用拉帕替尼并未有效延长HER2扩增胃食管腺癌患者的总体生存期，但在族裔及年龄亚组之间，观察到了一定的生存优势。
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