从 IPASS 到 AURA3 研究,中国的肺癌研究逐渐引领着精准医疗不断前行。6 月 5 日,正在芝加哥如火如荼进行着的全球肿瘤学学术盛宴 ASCO 年会肺癌专场,广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授就 ADJUVANT(CTONG1104)研究带来的开场口头报告,又一次掀起了对肺癌的早期治疗的关注和争论高潮。
ADJUVANT将完全改变肺癌的早期治疗的临床实践?相关数据显示,约 20%~25% 的非小细胞肺癌(NSCLC)患者可通过手术切除病灶实现治愈,但由于高复发率,II-IIIA 期 NSCLC 的 5 年生存率仅约 40%。目前,作为 II-IIIA 期 NSCLC 患者术后标准治疗方案的传统化疗(顺铂为基础的辅助化疗)毒性大,仅能带来 5% 的生存获益。ADJUVANT 研究历时 6 年,采用头对头比较吉非替尼与辅助化疗(长春瑞滨+顺铂)对患者 3 年无病生存期(DFS)的影响。其结果发现,对于 Ⅱ~ⅢA 期(N1-N2)伴 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者,吉非替尼的疗效及安全性显著优于化疗,并且大大改善了患者的生活质量。
该研究共入组 222 例存在 EGFR 突变的 Ⅱ~ⅢA(N1~N2)期的 NSCLC 患者,按 1:1 进行随机分组:吉非替尼组(250mg/d,24个月);标准化疗组(长春瑞滨 25mg/m² d1、8 + 顺铂 75mg/m² d1,每3周一周期,4周期),中位随访 36.5 个月。研究结果显示,相比长春瑞滨+顺铂化疗,吉非替尼可显著延长患者的中位DFS(28.7个月 vs 18.0个月,HR 0.60,95% CI 0.42-0.87,P=0.005);3 年 DFS 率方面,吉非替尼组也较化疗组显著提高(34.0% vs 27.0%,P=0.013)。治疗期间的总生存(OS)事件数为 76 例(34.2%),其中吉非替尼组 41 例,化疗组 35 例。
在吉非替尼治疗患者的亚组分析中,淋巴结状态(pN1/N2)显示与 DFS 显著相关(P<0.05);吉非替尼组较化疗组的 3 级及 3 级以上的不良事件发生率更低(12.3% vs 48.3%;P< 0.001);吉非替尼组中未观察到间质性肺部疾病。此外,在研究开展的过程中,辅助靶向治疗具有良好的依从性,约 70% 的患者可耐受 24 个月的吉非替尼治疗。所以说,将吉非替尼作为辅助治疗可能是 Ⅱ~ⅢA 期(N1-N2)伴 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者的更优选择,而在肺癌的早期治疗阶段将 EGFR 作为常规检查,或许有极大价值。
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