全新PD-1抑制剂Libtayo此次获批是基于两项开放标签临床试验（Study1540和Study1423）的汇总分析数据。该分析共纳入了75例转移性CSCC患者和33例局部晚期CSCC患者。这项研究的主要终点是客观缓解率，即治疗后肿瘤经历部分缩小或完全消失的患者比例。结果显示，所有以 Libtayo 治疗的患者，47.2% 的人其肿瘤缩小或消失，其中完全缓解率为4%。大多数患者在数据分析时有持续的响应。
安全性方面，最常见的不良反应包括：疲劳、皮疹和腹泻。正是凭借如此优秀的数据，Libtayo成为晚期皮肤鳞状细胞癌的首选治疗方法。此外，除了晚期皮肤鳞状细胞癌，Libtayo在非小细胞肺癌、基底细胞癌和宫颈癌等多种癌种的临床试验都在进行当中。或许不久的将来，这款新上市的PD-1药物会给我们带来更多的惊喜。
Libtayo是赛诺菲和再生元公司研发的全人源化抗PD-1抗体。和其他两款PD-1抑制剂一样，Libtayo也是通过阻断PD-1信号通路来帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞的。Libtayo的推荐剂量为350mg，每三周静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可耐受的毒性。
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