针对AFP升高的肝癌患者雷莫卢单抗疗效优于目前标准一线药物索拉菲尼

　　雷莫卢单抗(Ramucirumab)是一款抗血管生成的药物，在国外上市已若干年，在胃癌、非小细胞肺癌及结肠癌都获得FDA批准的适应症。而此次在肝癌中特别是甲胎蛋白AFP高的肝癌患者（此类患者预后极其不好）中获得不错结果。

　　其实早在2014年6月，礼来公司就开展了名为REACH的 III期研究，该研究入组565名肝细胞肝癌（HCC）患者，按照1:1随机分为雷莫芦单抗组（8 mg / kg静脉注射）和安慰剂组。在REACH研究中，与安慰剂相比， 雷莫卢单抗二线治晚期HCC患者并没有改善OS。雷莫卢单抗的中位OS为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（P = 0.14）。 两组之间1.6个月的数字差异没有达到统计学差异。但是亚组分析中发现，针对基线AFP> 400 ng / mL患者，雷莫卢单抗组中位OS为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（P = 0.0059）。 达到统计学显着差异，发现AFP高的患者可以从雷莫卢单抗中获益。

　　基于这些发现，便开展了更大的III期临床试验REACH-2研究，该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，比较了雷莫芦单抗和安慰剂在对索拉非尼（sorafenib）不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）的肝癌患者中的疗效。该试验于2015年开始，在全球20个国家共招募了292名患者，是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。而近期礼来公司初步公布了该项研究的最新结果，非常喜人，研究抵达了总生存期（OS）的主要终点和无进展生存期（PFS）的次要终点，换句话说，对于入组的此类型患者（AFP升高）雷莫卢单抗优于目前标准一线索拉菲尼，无论在耐药时间还是总生存时间。安全可靠，高血压和低钠血症是雷莫芦单抗常见的不良反应。

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