在Libtayo上市之前,还没有治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的系统疗法被批准。Libtayo是一种PD-1类药物,和最近在中国上市的O药和K药一样,是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体。Libtayo的推荐剂量为350mg,每三周静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可耐受的毒性。
这要从两个关键的临床试验说起(1540研究和1423研究)。试验的主要评估指标是客观缓解率(ORR)和反应持续时间(DOR)。对两个试验的综合分析结果显示,无论是转移性还是局部晚期皮肤鳞状细胞癌,Libtayo都有着不错的效果,客观缓解率(ORR)高达47%。正式凭借如此优秀的数据,Libtayo成为晚期皮肤鳞状细胞癌的首选治疗方法。
2018年4月,欧洲药品管理局(EMA)接受审查Libtayo的营销许可申请,用于治疗转移性CSCC患者或不适合手术的局部晚期CSCC患者,程序预计将于2019年上半年完成。除了晚期皮肤鳞状细胞癌,Libtayo在非小细胞肺癌、基底细胞癌和宫颈癌等多种癌种的临床试验都在进行当中,也许在不久的将来,这款新上市的PD-1抗体药物会给我们带来更多的惊喜。
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