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黑色素瘤治疗选择纳武单抗还是派姆单抗

时间:2017-10-31 14:46 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  在免疫治疗领域中,目前FDA已经批准了多个PD-1抑制剂。但在这些药物中,派姆单抗与纳武单抗一直处于激烈的竞争中。目前,尽管派姆单抗获批治疗了多项肿瘤(详见:PD-1抑制剂派姆单抗适用于多种癌症治疗),但纳武单抗也不甘示弱。近日,BMS公司宣布,FDA 已经授予其Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1补充生物制剂许可申请(sBLA)的优先审评资格,用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。FDA此前已对该申请授予了突破性疗法认定,这是Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1获得的第七个突破性疗法认定。此项批准时基于第3期CheckMate -238临床研究的数据。
 
  
  另外,在最近举行的2017世界黑色素瘤学会上,公布了,Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1与FDA批准的III期辅助性黑色素瘤疗法Yervoy三年研究数据。该研究完全在莫菲特癌症中心进行,包括40名IIIC或IV期黑素瘤患者,无病变。在队列A(n = 20)中,患者每3周接受1mg / kg尼非莫班加3mg / kg ipilimumab的诱导方案,每3周接受4次剂量,随后维持nivolumab,每2周3mg / kg,持续2年。 队列B(n = 20)的患者每3周接受3mg / kg nivolumab加1mg / kg ipilimumab的诱导方案,随后与Cohort A相同的维持方案和时间表。
 
  
  Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在独特地利用身体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症,Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1已成为多种癌症的重要治疗方法。2014年7月,Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1成为世界上第一款获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。2015年10月,BMS公司的Opdivo(nivolumab)纳武单抗 PD-1和Yervoy组合方案是第一个获得批准的免疫疗法组合,用于治疗转移性黑色素瘤。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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