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套细胞淋巴瘤治疗推荐使用依鲁替尼

时间:2017-09-20 10:09 来源:康安途 作者:海外就医-康康
根据英国血液学杂志发表的结果,在370名患者的汇总分析中,研究人员确定,伊布他尼(Imbruvica)在外套细胞淋巴瘤(MCL)患者中诱导了66%的客观缓解率(ORR)“这些结果支持在治疗算法中较早使用ibrutinib,在首次复发而不是以后使用时,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均有显着改善。似乎晚期治疗方案增加的不良预后因素不仅影响传统化疗,而且影响伊布他尼的结局,“英国普利茅斯大学医学院第一作者Simon Rule,MD和研究人员写道。

依鲁替尼

“但是,伊布他他也似乎克服了一些常见的不良风险因素,如难治性状态和疾病阶段,甚至可能为患有类囊性组织学的患者提供一个重要选择,使他们能够与可能导致更好的长期疗法期限结果。总体而言,伊布他尼是治疗这种具有挑战性的淋巴瘤的重要进展,进一步的研究将有助于确定治疗中的最佳位置以及伊布他坦的最佳组合配对。“Rule等

调查人员对3项研究 - 第二阶段PCYC-1104(n = 111)和SPARK(n = 120)试验和III期RAY试验(n = 139)的伊布他他滨单克隆抗体进行了分析。根据PCYC-1104试验的数据,FDA于2013年11月批准了Ibrutinib,用于接受至少1次以前治疗的MCL患者。Rule等人的合并分析中的所有患者被分配到560mg的每日ibrutinib直到进展或不可接受的毒性。所有3项研究中包含和排除标准相似;然而,SPARK需要患者接受先前的利妥昔单抗(Rituxan)和硼替佐米(Velcade),RAY要求患者接受先前的利妥昔单抗。


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合并人口的中位年龄为67.5岁,患者接受了以前2次治疗的中位数。四分之三的患者根据简化的MCL国际预后指数(sMIPI)具有中度/高风险疾病,49%具有体积大(最长直径≥5厘米)。3项研究的总体中位数治疗持续时间为11个月。中位剂量强度为98.4%,随访时间中位数为24个月。18个月时,35%的患者仍在治疗。总人口中位数为12.8个月(范围为8.5-16.6)。中位OS为25.0个月(范围21.6-不可评估)。第一次反应的中位时间为2.07个月(范围为0.53-13.73),中位最佳反应时间为2.14个月(范围为0.53-24.74)。

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调查人员表示,以前的治疗方案数量是PFS和OS的强大预测因素。仅接受前一疗法治疗的患者PFS和OS最长(中位数未达到),2年PFS和OS评估分别为57%和68%。随着时间的推移,ORR和完全响应(CR)率都有所改善。总体而言,近三分之一的应变人员获得了CR,总体CR率为20%,部分回应率为46%。以前的治疗线,难治性状态和低sMIPI风险评分的数量都是反应率的预测因素。对于以前的治疗方案,在二线治疗伊曲他滨的患者达到最高的ORR(73%)和CR率(27%)。


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调查人员发现,获得CR的病人也有最长的PFS和OS。未达到这些患者的中位PFS和OS。2年来,PFS为79%,操作系统为92%。调查人员写道:“汇总分析证实,所有不同亚组检查的反应率一直很高,但PFS和OS依赖于基线特征。“单变量和多变量Cox回归模型显示出相似和一致的结果;

综合来看,这些分析表明,与ibrutinib相比,类囊性组织学,sMIPI,体积大,ECOG表现状态在PFS和OS方面仍然具有预后。“

调查人员观察到364例患者的治疗不良事件(AE)(98.4%)。约71%的患者经历了≥3级AE。

最常报告的全期AE是腹泻(39.5%),疲劳(34.9%),咳嗽(21.9%),恶心(21.6%),外周水肿(20.0%)和血小板减少症(20.0%)。其他≥3级临床兴趣AEs较少发生,其中心房颤动(4.6%)和大出血(4.9%)。其他恶性肿瘤的发病率为5.7%,其中大部分(67%)为非黑色素瘤皮肤癌。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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