美国食品和药物管理局（FDA）扩大了免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab ）的批准，以包括具有特定遗传变化的肿瘤，无论癌症类型如何。这是FDA第一次批准不基于癌症类型的药物，而是基于遗传变化本身。批准用于具有某些基因变化的高级实体瘤的成年人和儿童 - 高水平的微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR） - 尽管事先处理仍在增长。
微卫星不稳定性和错配修复缺陷是干扰其自身修复能力的细胞遗传变化的类型。这可以导致与正常细胞非常不同的癌细胞，这可以使它们对身体的免疫系统更加“可见”。具有这种遗传变化类型的肿瘤最常见于结肠直肠癌，子宫内膜癌和胃肠癌。
Keytruda通过帮助身体的免疫系统识别癌细胞并对其进行攻击而起作用。Keytruda已经被批准用于治疗患有几种类型的癌症的人，包括一些类型的肺，头颈部，膀胱和皮肤癌，以及霍奇金淋巴瘤。
FDA根据其5项临床试验的决定，其中包括共有15种不同癌症类型的149人。近40％的患者在接受Keytruda后，肿瘤缩小或消失。对于78％的人，改善持续至少6个月。
Keytruda通过加速批准和优先审查批准了新的适应症，FDA可用于加快药物治疗严重疾病的可用性。经批准后，制药公司经批准后提交临床资料，以证明其效益。优先审查意味着FDA试图在6个月内作出决定，而不是通常的10个月。
Keytruda被输入静脉。最常见的副作用是疲劳，咳嗽，恶心，皮肤瘙痒，皮疹，食欲降低，便秘，关节痛和腹泻。不常见但更严重的副作用可包括肺，结肠，激素产生腺体，肝脏和其他器官的炎症。
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