PD-1抑制剂Keytruda锁定非小细胞肺癌治疗主导地位

​在出现免疫肿瘤学星级Keytruda一线肺癌单一疗法研究的全面成果之后的几周内，默克公司已经扼杀了FDA的一个令人垂涎的指示。

调节剂具有绿光的Keytruda作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有高PD-L1表达，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。随着这一切的进行，公司在这个领域巩固了其“从落后到领导者”的兴起，伯恩斯坦分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）将其提交给客户的笔记。

该批准比12月24日FDA预期的FDA决定提前两个月提前批准，这取决于默克公司的Keynote-024研究的数据，该研究显示，Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了50％，而表达PD-L1水平为50％以上的患者死亡风险为40％。Keytruda患者的中位无进展生存期为10.3个月，化疗时间为6个月。

这些结果与分析师预计在NSCLC市场份额战争中获得胜利的布里斯托 - 迈尔斯·施贵宝Opdivo的一个惊喜的近期前线小姐 - 将默克领先。安德森预测，前线设置包括一个更大的患者池，倾向于持续治疗更长时间，而从头开始，默克“现在在集团平均水平之前增长。

但是，一线大拇指并不是默克星期一得到的唯一一个很好的Keytruda新闻。FDA还批准了该药物的标签更新，其中包括来自二线设置的有利数据，由于需要PD-L1测试的有限点，Keytruda运行在Opdivo之后。

他写道：“安德森认为，”标签的变化应该在Keytruda的吸引力上变成一个清晰，快速的轨迹变化。鉴于罗氏的第三名Tecentriq上周获得了自己的二线NSCLC点头，这也是Keytruda获得提振的好时机。

此外，默克的新一线优势有助于平衡二线测试挫折。现在，Keytruda具有其一线适应证 - 这也需要患者在接受治疗之前进行PD-L1测试 - 默克预测医生将接受测试。制药巨头希望文件的开放性也将延伸到二线设置。

默克公司全球临床开发高级副总裁罗伊·贝恩斯（Roy Baynes）在ESMO的采访中告诉FiercePharma，“我认为我们已经看到医生正在一线接受测试。“肺癌患者的检测并不常见; 测试了绝大多数肺癌患者的EGFR突变和ALK突变，这将是另一项测试。