PD-1抑制剂Keytruda与Opdivo在印度上市了吗？

Bristol-Myers Squibb（$ BMS）Opdivo和默克（$ MRK）Keytruda可以在2016年底在印度发布，在亚洲的一个主要的自付市场上建立竞争，这两种治疗方法的销售都集中在报销上在日本，澳大利亚和新西兰。

“ 经济时报”援引卫生部门的消息来源称，Keytruda（pembrolizumab）从印度药物管制总监那里获得了点头，而Opdivo（nivolumab）则从今年早些时候开始放弃了黑色素瘤和非小细胞肺癌的临床试验。

根据报纸引用的行业消息，监管机构的清算可能在2016年建立营销授权许可。

日本的中央社会保险医学委员会 - 被称为Chuikyo的销售竞争和报销定价，这两种药物都在日本关注。

在Opdivo价格限制的情况下可能会在本月发挥作用。Opdivo在日本通过Ono Pharmaceuticals出售，该公司拥有与BMS，Medarex所购买的创始人公司之前的交易权。

在澳大利亚和新西兰，报销机构在黑色素瘤率高的国家提出了价格问题。新加坡今年早些时候也批准销售。但中国还没有批准任何治疗。

印度限制药物的国家报销和尖端疗法通常都是通过仿制药商进入市场。

这提出了当地强制性许可证申请的前景，例如海得拉巴的Natco Pharmaceuticals公司的拜耳公司的Nexavar（索拉非尼）。

成本更低的其他途径包括由吉利德科学公司（GILD）向印度公司颁发的制药和销售许可证（$ GILD），用于在大约100个发展中市场进行丙型肝炎治疗。

报纸引用的数据显示，Keytruda在2015年全球销售额达5.66亿美元，而Opdivo则以9.42亿美元的价格出货，成为重磅炸弹之地。

但上周BMS报道，Opdivo未能达到一线NSCLC治疗的临床试验目标，使默克在适应症方面有潜力。