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孟加拉依鲁替尼ibrutinib使用说明

时间:2017-07-24 15:49 来源:康安途 作者:海外就医-康康

孟加拉依鲁替尼ibrutinib

品牌及其他名称:Imbruvica

剂型及优势

胶囊

  • 为140mg

 

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

适用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),包括治疗无效或先前已治疗的患者;也指出了在17号染色体(del 17p CLL)中携带缺失的患者,其与标准治疗的反应差

420mg(三个140mg胶囊)PO q直到不可接受的毒性或疾病进展

与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用

  • Ibrutinib 420 mg PO qDay加苯达莫司汀和利妥昔单抗给予q28d多达6个周期,直到疾病进展或不可接受的毒性

 

套细胞淋巴瘤

表示接受至少1次以前治疗的患者的外套细胞淋巴瘤

560mg(四个140mg胶囊)PO qDay

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

Waldenström巨球蛋白血症

指示用于Waldenström巨球蛋白血症(WM)的所有治疗方案,罕见的惰性类型的非霍奇金淋巴瘤(B细胞淋巴瘤)

420mg(三个140mg胶囊)PO qDay

 

边缘区淋巴瘤

指示需要全身治疗并至少接受1次以前抗CD20治疗的患者的边缘性淋巴瘤(MZL)

560mg(四个140mg胶囊)PO qDay

继续直到疾病进展或不可接受的毒性

 

剂量修饰

中断或停止治疗

  • 任何非血液毒性中毒治疗≥Grade3,感染或发烧的中性粒细胞减少≥Grade3或4级血液毒性

  • 一旦毒性已经解决为1级或基线(恢复),则以起始剂量(指定特异性)重新启动伊布他他滨

  • 如果毒性复发,减少1粒胶囊(140毫克/天)

  • 根据需要可以考虑将剂量第二次降低140mg

  • 如果这些毒性在2次剂量减少后持续存在或复发,则停止服药

CYP3A抑制剂

  • 避免与强或中等CYP3A抑制剂共同给药,并考虑CYP3A抑制较少的替代药物

  • 不推荐长期服用强力CYP3A抑制剂(如利托那韦,茚地那韦,奈非那韦,沙奎那韦,波普瑞韦,特拉匹韦,奈法唑酮)

  • 强力CYP3A抑制剂的短期使用(≤7天):考虑中止ibrutinib,直到不再需要CYP3A抑制剂

  • 与中度CYP3A抑制剂(例如氟康唑,地瑞那韦,红霉素,地尔硫卓,阿扎那韦,阿奎他坦,安格那韦,福沙那韦,氯胺素,伊马替尼,维拉帕米,葡萄柚产品和环丙沙星)共同给药:每日减少140毫克

CYP3A诱导物

  • 强烈的CYP3A诱导剂可将伊曲他滨血浆浓度降低约10倍

  • 避免伴随使用强CYP3A诱导剂(如卡马西平,利福平,苯妥英,圣约翰草)

  • 考虑CYP3A诱导较少的替代药物

肝功能损害

  • 轻度(Child Pugh A级):140 mg PO qDay

  • 中等至重度(Child Pugh B类和C类):避免使用

剂量注意事项

套囊细胞淋巴瘤和边缘细胞淋巴瘤的适应症是基于总体反应率(均得到FDA加速批准);生存或疾病相关症状的改善尚未确定

通过特殊药店的有限分布式系统提供


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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