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心脏支架有多大 做心脏支架有后遗症吗

时间:2017-09-15 16:55 来源:康安途 作者:海外就医-康康

冠状动脉支架已经彻底改变了心脏病的治疗,但是它们在动脉内留下金属脚手架,偶尔会引起免疫反应和血块,并干扰未来的手术。一个新的,完全可吸收的支架有一天可以帮助防止像这样的问题。伊利诺伊州雅培实验室制造的支架刚刚完成了第一次测试 - 一项为期两年的试验,涉及30名患者 - 现在经过几次调整,该公司正在开展下一个临床测试阶段。

心脏支架

外科医生使用支架打开阻塞的动脉,但是这些装置可能会引起并发症。所用的材料煽动免疫反应,并且对动脉壁的损伤会引发血栓的形成,一旦脱落就会在称为晚期支架血栓形成的过程中引起中风或其他损伤。在过去几年中,随着防腐疗法的广泛应用和涂覆有免疫抑制剂的药物洗脱支架,这些并发症已经减少。但是一旦一个人的肢体破裂,一些心脏科医师仍然会使用金属支架将其放置在适当位置。

心脏支架

雅培的新型生物吸收性依维莫司洗脱支架或BVS由两层可生物降解的聚合物组成:一种含有免疫抑制剂依维莫司,另一种形成更持久的骨架。随着时间的推移,身体分解并吸收聚合物,最终不会留下任何东西。对于其初始试验运行,将支架置于仅具有单个狭窄或阻塞的动脉的患者中。根据本月在“柳叶刀”上发表的研究,两年后,支架似乎几乎完全被吸收,没有发生心脏死亡,没有已知的支架血栓形成,也没有证据表明动脉已经开始缩窄。

心脏支架

新西兰慈善和奥克兰市立医院的柳叶刀研究主任研究员兼首席研究员约翰·奥米斯顿(John Ormiston)说:“支架实际上似乎停止了缩窄的工作,它是安全的,它消失了。“我们希望血栓形成的长期机会非常低。”

 

因为支架在很少的人身上进行了测试,而且因为这些病人的问题很简单,很难知道它是否符合其金属前辈的长期成功。Ormiston说:“它似乎在简单病变的患者中起作用,但是除非在更复杂的患者中起作用,否则它不会被广泛使用。

 

“如果您的支架具有生物可吸收性,可以将血管返回原位,并保护其免受支架内血栓的影响,这是一个固有的吸引人的概念,特别是当您谈到我们每年植入大约100万例患者的事实纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心的心血管研究和教育主任格雷戈·斯通(Gregg Stone)说,美国在这里。

心脏支架

 

形修复:光学相干断层扫描显示动脉立即,6个月,以及支架置入后两年。 六个月后,少量的组织在两个支架的肋骨之间形成了桥梁; 两年后,桥梁和支柱大部分消失了。

“这个项目的第一阶段真的是一个概念的证明,但是我认为这个概念是非常成功的”,在Abbott BVS顾问委员会的Stone说。“为什么不用永久的金属假体?”

波士顿布里格姆妇女医院心脏导管实验室主任Frederic Resnic说:“我认为这是一个很好的概念。” “但是,证明它不仅仅是一个利基产品的酒吧将会非常高,因为您将不得不满足或超过2009年药物洗脱支架的结果,并且很难证明该水平的安全性和有效性“。
心脏支架

雅培还不够。对于第二次试用,现在启动,该公司正在使用稍早修改版本的早期支架; 它更容易储存(第一个必须保持在-20摄氏度以防止聚合物破裂),并且具有稍厚,较强的支柱以帮助维持动脉开口并更好地防止再狭窄。这项试验仍将局限于患有简单病变的患者,并且将仅比第一个病例略大,欧洲,澳大利亚和新西兰计划招收80人。

因为金属支架已被证明是如此有效,有些问题是生物吸收型是否值得研究投入,特别是因为证明安全性和有效性的标准设置得如此之高,并且由于还没有证明消失的支架不能留下疤痕的组织。但Ormiston和Stone指出,他们的病人的动脉似乎恢复了弹性,而且与金属不同,侵蚀支架不能阻止新血管的分支。此外,他们注意到患者经常需要返回第二个支架放置 - 如果第一个支架被吸收,它不能妨碍第二次手术。

然而,这些都是遥远的可能性,并且将一直保持下去,直到具有更复杂条件的患者得到成功治疗。“目前的研究从临床角度来看还远远没有确定,”Resnic说。“大型前瞻性临床试验将是必要的,以证明这种生物可吸收平台与现有[以及未来的市售药物洗脱支架的迭代]一样安全和有效。”但他补充说:“如果完善,我相信它会自然替代永久性金属植入物“。

 

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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