随着 艾乐替尼 （Alecensa）的临床应用，围绕这一突破性药物的循证医学和药物经济学探索也引发了研究热潮。回顾国内为数不多的ALK阳性NSCLC药物经济学研究，今年1月，北京大学药学院的独立研究者发表论文（简称《北大研究》），从医疗卫生系统角度（Heal ...
在较早公布的Keynote 024研究中，我们看到 Keytruda 对脑转移亚组的PFS在数据上更具优势，但遗憾的是并没有得到统计学差异。作为pembrolizumab劲敌的nivolumab在针对肺鳞癌二线治疗的Checkmate 017研究中也没有尝到甜头，对脑转移亚组，nivolumab与多西 ...
今年5月在第24届ISPOR会上，一项 阿来替尼 （alectinib）的中国药物经济学研究引起来自各个国家专家的广泛关注。临床试验ALEX研究表明：阿来替尼组中位PFS达34.8个月，相比克唑替尼组中位PFS的10.9月，大大提高了患者的生存质量，实现了晚期患者长期生存 ...
临床肿瘤学会（ASCO）中，研究人员公布了开放标签、剂量摸索和剂量爬坡的REGONIVO研究Ⅰb期结果，这项研究探讨了瑞戈非尼( stivarga )联合免疫治疗应用于进展期胃癌、结直肠癌的使用剂量及有效性。研究招募了既往接受过治疗的进展期胃癌、结直肠癌患者。 ...
BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase)全称布鲁顿氏酪氨酸激酶，是 BCR 信号通路中一个重要的信号分子，在 B 淋巴细胞的各个发育阶段均有表达。BCR 信号通路对于肿瘤细胞的扩散和增殖至关重要。BTK 抑制剂通过屏蔽BCR 信号通路，移除生长和激动信号从而诱导癌 ...
近年来，学界对肝癌微血管侵犯（mVI）的关注热度持续升温。结合我国实际情况，众多临床专家在肝癌合并mVI的诊断及治疗上进行了相关探索。目前研究成果已逐渐展现，我国学者在国际舞台上持续发出了肝癌防治的中国声音，不断推动着肝癌综合治疗的发展进程 ...
曲妥珠单抗（ 赫赛汀 ）是首个针对HER2的靶向药物，五项大型临床研究（NSABP B-31、NCCTG N9831、HERA、BCIRG 006和FIN HER）共纳入多国近14000例HER2阳性的乳腺癌患者，结果显示，使用曲妥珠单抗辅助治疗可使HER2阳性乳腺癌患者复发风险降低46%-52%，死 ...
TP53突变慢性淋巴细胞白血病（CLL）对一线化学免疫疗法反应较差，导致患者常常早期复发，生存期短。 依鲁替尼 （伊布替尼，Ibruvica）是新上市的一个小分子BTK抑制剂，目前已获批治疗CLL。那它对未经治疗和复发/难治TP53突变的CLL患者疗效和安全性怎么样 ...
SOLO-3研究是一项评估 奥拉帕利 与化疗用于治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者的III期临床研究。研究数据显示，与化疗对照，既往接受过二线及以上疗法的BRCA突变的复发卵巢癌患者，奥拉帕利组单药治疗的客观缓解率（ORR ...
甲氨蝶呤是目前最常用的一线抗风湿药物。我们报道对比单用 托法替尼 （Tofanib）和单用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的三期研究。托法替尼是一种口服的Janus激酶抑制剂。纳入的类风湿关节炎患者之前从未接受甲氨蝶呤治疗或未服用治疗剂量的甲氨蝶呤。随 ...
拉帕替尼 或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗HER2阳性转移性乳腺癌（BC）的疗效仍是未知的。近期，《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章给出了NCIC CTG MA.31试验的最终结果分析。试验对一线抗HER2治疗（拉帕替尼或曲妥珠单抗）联合紫杉烷类 ...
TOPARP研究是一项评估 奥拉帕利 对转移性去势抵抗 前列腺癌 （mCRPC）患者疗效的II期临床试验，在之前TOPARP-A实验中，研究了奥拉帕利在未经分子标记物筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的抗肿瘤活性，总体反应性为33%，但DNA修复相关基因 ...
据介绍， 阿帕替尼 （艾坦）治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了273位二线化疗失败的晚期胃癌患者。结果表明，阿帕替尼较安慰剂能显著延长中位生存期（从140天延长到195天）。单从时间来看，55天并不长，但是对 ...
既往由于胃肠间质瘤(GIST)诊出率较低，该病被认为是一种罕见疾病。近年来，随着诊疗水平的不断提高及临床研究的不断深入， 胃肠间质瘤 的发病率不断上升。目前，胃肠间质瘤一线治疗药物伊马替尼的耐药问题已成为临床治疗中最棘手的问题。2006年，口服靶 ...
Lynparza （奥拉帕利）是首个上市的PARP（多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，存在同源重组修复（HRR）缺陷（如BRCA1和/或BRCA2突变）的细胞/肿瘤中阻止DNA损伤应答（DDR）的首个靶向疗法。奥拉帕利抑制PARP，可以使DNA单链断裂无法修复，DNA双链断裂， ...
6月24日，艾伯维宣布FDA解除了 Venetoclax 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅲ期CANOVA临床试验暂停（clinical hold）。FDA曾于今年3月叫停这一试验，主要是因为在一项代号为BELLINI的试验中，Venclexta+Velcade+地塞米松的联合用药几乎使多发性骨髓瘤患者 ...
6月25日，GSK宣布旗下Tesaro提交的 Zejula （niraparib）补充新药申请（sNDA）获得优先审评，FDA预计在10月24日前作出决定。此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往化疗方案治疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者为BRCA突变或同源 ...
替莫唑胺( Temodal )被推荐为难治性垂体瘤和垂体癌患者的一线化疗，包括最近的欧洲内分泌学会的调查在内的文献报道已有200多例。在较大的研究队列中，总体效应率为37-47%，大约5%的病例出现(生化和放射影像学)完全的效应。然而，如果，正如在肿瘤学研究 ...
柳叶刀杂志最新发布的一项III期临床试验研究显示，洛莫司汀和替莫唑胺合用，能够将有MGMT启动子甲基化的GBM患者的总生存期延长至48.1月，高于替莫唑胺单用的34.1月。该研究是一个随机对照、开放标签的III期临床试验，旨在比较洛莫司汀和替莫唑胺联用与单 ...
我国是肝癌大国，全球近一半的肝癌患者都在中国，咚咚也一直非常关注肝癌治疗药物的发展。一直以来，肝癌治疗药物比较匮乏，直到近两年才有仑伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼等药物上市。2017年9月，凭借优异的临床数据，PD-1抗体 Opdivo 被美国FDA批准用于 ...
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