从 2013 年 2 月 12 日到 2014 年 12 月 11 日，共有 1199 名患者接受了随机分组。其中，597 名患者被分配到阿比特龙（abiraterone）组，602 名患者被分配到安慰剂组。两组的基线人口统计学和疾病特征平衡良好。此处提供的结果基于 2016 年 10 月 31 日的临床截止日期，这是对总生存期的第一次中期分析，当时发生了 406 例死亡和 593 例影像学进展或死亡。在中位随访 30.4 个月时，阿比特龙组患者接受干预的中位时间为 24 个月，安慰剂组为 14 个月。由于中期分析时的发现，独立数据和安全监测委员会于 2017 年 1 月 12 日一致建议，该试验不设盲，允许安慰剂组患者交叉接受阿比特龙。
第一次中期分析是在 406 例死亡（最终分析中包括的 852 例死亡中的 48%）和中位随访 30.4 个月后进行的。在这些死亡中，597 人中有 169 人（28%）发生在阿比特龙组，602 人中有 237 人（39%）发生在安慰剂组。阿比特龙组的 3 年总生存率为 66%，安慰剂组为 49%）。阿比特龙组的全因死亡率为 28%，安慰剂组为 39%。阿比特龙组的相对死亡风险比安慰剂组低 38%（风险比，0.62；95% 置信区间 [CI]，0.51 至 0.76；P<0.001）。在几乎所有预先指定的亚组中，阿比特龙对总生存期的治疗效果始终良好。
阿比特龙组 63% 的患者和安慰剂组 48% 的患者报告了 3 级或 4 级不良事件。两组发生严重不良事件的患者数量相似。导致治疗中止的不良事件发生率在阿比特龙组和安慰剂组分别为 12% 和 10%。阿比特龙组 32% 的患者和安慰剂组 17% 的患者报告了导致剂量调整或中断的不良事件。
与安慰剂组相比，阿比特龙组的 3 级盐皮质激素相关毒性作用（包括高血压和低钾血症）发生率更高；阿比特龙组的 3 级和 4 级高血压发生率分别为 20% 和 0%，安慰剂组分别为 10% 和 0.2%，相应的低钾血症发生率在阿比特龙组分别为 10% 和 0.8%安慰剂组分别为 1% 和 0.2%。更多详情可咨询下方微信。
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