吉四代(Vosevi)是一种每日一次的单片制剂，含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg)，简单理解就是吉三代+100mg voxi ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型，无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。sofosbuvir是吉一代，sofosbuvir+ledipasvir吉二代，sofosbuvir+velpatasvir吉三代。那么sofosbuvir+velpatasvir+voxilaprevir自然就顺理 ...
吉四代Vosevi用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心，都是普遍可耐受的。不过，需要提醒的是，从安全性上考虑，吉四代Vosevi不适用于正在服用利福平的患者！作为丙肝治疗领域的绝对霸主，吉利德公司在吉四代Vosevi获批之前，已经推出了三代丙 ...
吉利德四代Vosevi适用于既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗；既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。 研究人员通过在两个3期临 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德(Gilead)新药吉四代Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体，疗效显着，被业内称为神药吉四代Vosevi。 作为首个获批的每日一次单片治疗方案，吉四代Vosevi ...
吉利德科学是一家生物医药公司，总部设在加利福尼亚州福斯特市，分支机构涉及全球30多个国家。吉利德一代(Sovaldi)于2013年及2014年分别在美国和欧洲获批，迄今已在包括澳大利亚、印度、印度尼西亚、菲律宾、新西兰、加拿大、埃及、瑞士和土耳其在内的79 ...
吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）今日宣布，其慢性丙肝治疗药物索华迪（索磷布韦400mg）获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。这是一种每日口服一粒治疗 ...
丙肝是中国第四大常见传染病，目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。吉利德科学称，2017年初亚太肝病学年会（APASL）上发布的在中国进行的三期临床研究数据显示，对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2 ...
吉三代（伊柯鲁沙Epclusa）是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg + 维帕他韦(Velpatasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首个，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治 ...
吉二代 和吉一代吉三代都是一样的，仅需12周就可以将无肝硬化的普通丙肝患者治愈，即使是碰到肝硬化的患者，也仅需要24周即可治愈，治疗周期很短，比之干扰素治疗动辄一两年的治疗周期，这个时间可谓是神速。 吉二代服药12周后，应该复查丙肝R ...
吉二代 作为新型丙肝药物，主要是用来治疗丙肝的1、4、6型，治疗的有效率在98%以上，也就是说大部分丙肝患者通过吉二代的治疗都是可以恢复健康的，只有一小部分患者(大约占2%)用吉二代治疗是无效的，那这些患者怎么办? 现在吉二代的升级版—— ...
当所有人都以为吉三代已经是目前人们对抗丙肝的巅峰的时候，吉利德公司有默不作声的推出了他们的第四代直接抗病毒药物—— Vosevi 。由于吉利德公司的吉四代的临床试验取得了非常不错的成绩，这款药物，已于今年7月份通过了美国FDA的审核。 因 ...
吉四代 对于广大丙肝患者来说，就是一个预防方案。因为就目前的实际情况来说，直接抗病毒药物上市的时间也就4年左右，虽然理论上只要彻底清楚了丙肝病毒就能彻底治愈丙肝，但凡事都可能会有意外，而这个 吉四代 的作用就是用来解决意外的。 ...
美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药 吉四代 （Vosevi）（sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他们无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今 ...
在FDA审核批准 吉四代 期间，就有业内人士表示吉四代和吉三代，这两者之间有相当的交集。简单来说，新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。 吉四代 还是吉三代， ...
此外，与 索非布韦 同日获得CFDA批准的还有艾伯维（AbbVie）公司的抗丙肝新药奥比帕利片（ombitasvir），这是一种NS5A抑制剂，临床研究表明奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗能治疗绝大多数亚洲基因1b型慢性丙型肝炎，在接受12周的治疗后持续病毒学应答（ ...
2013年12月6日，索非布韦经FDA批准在美国上市，2014年1月16日，经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市，2017年3月13日，索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路，受理号JXHS1700011，4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审 ...
日前，Gilead公司丙肝新药 索非布韦 （sofosbuvir，商品名Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”，影响了全世界约3％的人口（约1.5亿人），由于丙肝起病隐匿，大部分患者无明 ...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期 ...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局 ...
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