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AZD9291用药手册

时间:2017-01-17 16:36来源:康安途癌友之家 作者:康安途 点击:

很多康安途癌友之家的患者在问,我已经吃了易瑞沙1年,耐药了;现在需要AZD9291,你们知道有什么办法吗?今天我们终于可以将新的希望带给这些患者:康安途开通AZD9291(Tagrix)专线啦!

美国FDA在2015年11月13日批准阿斯利康新药AZD9291正式上市! AZD9291的商品名是Tagrisso塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。这是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物,它的问世给更多的肺癌患者带来了好的生存获益!

 
FDA药品评价与研究中心主任血液与肿瘤药品医学博士Richard Pazdur说“我们对肺癌的分子学基础以及肺癌对既往治疗产生耐药的原因有了更深刻的认识,本批准为耐药EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗。根据大量的临床试验,Tagrisso使一半以上患者的肿瘤显著缩小”。

 

TAGRIX上市后,康安途第一时间做了药物检测

得知孟加拉Beacon药厂Tagrix上市后,康安途第一时间联系Beacon药厂相关负责人拿到了样本药品,并在中科院研究所做了药物检测:



• 鉴别(1)与对照品的保留时间一致。
• 鉴别(2)与对照品的紫外吸收光谱一致。
• 鉴别(3)与Osimertinib的分子量一致。
• 重量差异:符合规定。
• 有关物质 满足单个杂质≤0.15%;总杂质≤1.0%,
检测品的最大单个杂质:0.08%;总杂质:0.37%。
• 15、30、60分钟内Osimertinib溶出量:
74%,67%,66%,75%,77%,68%;
84%,77%,72%,81%,85%,76%;
86%,78%,76%,86%,87%,78%。

• 以C28H33N7O2计,应为90.0%~110.0%;检测品为102.2%满足条件。
所有检测结果表明,该药厂的仿制药与原厂药物极为接近(检测结果仅供参考)。


 

在拿到检测结果后,康安途的办公室欢呼了起来,为这些患者而欣喜,更感受到了身上肩负着的担子:为肺癌患者传递更多的希望。


 

目前,康安途已经与孟加拉阿波罗医院及BEACON药厂建立合作关系,帮助中国患者通过正规的渠道就诊,获取孟加拉医生处方,购买第三代靶向药TAGRIX,继续康安之旅。


(责任编辑:康安途海外医疗)
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