Jardiance(empagliflozin)的获批，对礼来来说尤其重要。目前，礼来正面临着重磅产品的专利到期，正指望在短期内推出新产品以恢复增长。同时，Jardiance(empagliflozin)仍然代表着礼来同其他制药公司SGLT-2抑制剂类药物抗衡的最佳人选，如强生的Invokana ...
Jardiance(empagliflozin)的最常见副作用是生殖系统感染（女性）和泌尿道感染。该药治疗还可引起脱水及低血压，伴惊厥和/或虚弱，以及肾功能下降。“老年患者、肾功能受损患者以及因其他疾病服用利尿剂的患者，似乎更可能发生上述副作用。”Jardiance(em ...
恩格列净(欧唐静)的获批，是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据，涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明，恩格列净(欧唐静)10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法（包括二甲双胍，磺酰脲，胰岛素，pioglitazone等） ...
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布，糖尿病新药欧唐静(empagliflozin)获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。欧唐静(empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者，也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮 ...
研究结果显示，与安慰剂组相比，欧唐静(Jardiance)组主要终点事件风险降低14%[风险比（HR）=0.86，P=0.04]、CV 死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。两组患者心肌梗死、卒中及关键次要终点事件（主要终点事件+因不稳定性心绞痛 ...
欧盟及FDA批准恩格列净更新说明书的举动主要是基于在2015年欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会期间揭晓的EMPA-REG OUTCOME研究结果。该研究显示，对于合并CVD 的2型糖尿病患者，在标准治疗基础上加用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂恩格列净(empag ...
2017年1月26日，欧盟委员会批准了恩格列净(Jardiance)药品说明书更新的申请，同意对适应证声明部分进行更改。目前，恩格列净(Jardiance)可用于治疗尚未充分控制的2 型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的联合治疗手段。除了改善血糖控制的相关数据外，更新 ...
目前，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂上市产品有恩格列净、坎格列净和达格列净。恩格列净(欧唐静)是目前唯一一个在以心血管结局为主要终点的临床试验中显示可降低心血管死亡风险的SGLT2抑制剂。继美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖 ...
Wanner教授对EMPA-REG试验进行了介绍和总结，该试验结果显示，与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂治疗可显着降低主要复合心血管事件终点发生率及全因死亡率。该研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计，共纳入7020例确诊心血 ...
2型糖尿病合并心血管疾病患者，使用欧唐静(empagliflozin)治疗具有心血管保护作用。同时，这类药物即使对于GFR 30~60 ml/min的患者仍有肾脏保护作用。建议在胰岛素治疗的患者中遇到下述情况时需停止使用恩格列净：（1）择期手术前；（2）在腹泻和呕吐时 ...
恩格列净(empagliflozin)是目前唯一一个被FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的药物，但勃林格殷格翰/礼来并不满足于此，还于今年3月17日宣布启动EMPEROR HF大型III期临床研究项目，主要评估恩格列净治疗成人慢性心衰患者的疗效。EMPEROR HF研 ...
勃林格殷格翰/礼来宣布，将在慢性肾病患者（伴有或无糖尿病）中启动一项大型临床研究，评估Jardiance（恩格列净，SGLT-2抑制剂）的治疗效果和患者的临床结局。此决定主要是基于恩格列净(Jardiance)在里程碑式EMPA-REG Outcome研究中显示的临床获益证据。 ...
EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了恩格列净(Jardiance)具有良好的肾脏安全性：恩格列净(Jardiance)能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。为满足糖尿病医患的临 ...
恩格列净(欧唐静)是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净(欧唐静)可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。 此外，使用恩 ...
多年以来，先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过降低血糖水平能够有效改善糖尿病患者大血管预后。欧唐静(empagliflozin)的EMPA-REG OUTCOME研究首次打破这一僵局，由此翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章，具有划时代的意义。 ...
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静(Jardiance)（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。 结果显示：与 ...
2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂——欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2 ...
恩格列净empagliflozin适用于治疗2型糖尿病控制不佳的成人，作为饮食和运动以外的辅助治疗手段。因二甲双胍不耐受而不适用时，作为单药治疗。联合其他药物用于治疗糖尿病。更新后的欧盟市场说明书包括了EMPA-REG OUTCOME的试验数据。该试验显示，在采用 ...
继美国FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。欧盟地区更新后的药品说明书包括了来自 EMPA-REG OUTCOME 试验的 ...
欧盟委员会日前批准了恩格列净药品说明书更新的申请，同意对适应症声明部分进行一处更改。恩格列净现可用于治疗尚未充分控制的2型糖尿病（T2D）成人患者，作为饮食和运动以外的联合治疗手段。除了改善血糖控制的相关数据外，更新后的产品信息还包括了降 ...
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