吉二代 (Harvoni)获得FDA“优先评审”资格,也是第7个获得“突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物的头号明星,上市后前两个个季度的销售额分别高达23和35亿美元,但吉二代(Harvoni)凭借以上的诱人数据,相信一旦开始销售很快会取代Sova...
吉利德为自己做的辩护是索磷布韦( Sovaldi )不仅能够使患者痊愈,而且还可以使患者避免昂贵的丙肝并发症治疗带来的各种费用,比如肝脏移植。吉利德COO约翰 米丽根在索磷布韦(Sovaldi)上市时相信保险公司最后是会接受的,因为在美国,移植肝脏要花费...
吉利德为自己的丙肝新药 索磷布韦 (sofosbuvir)定价84000美元一个疗程,这意味着一粒价值1000美元,这样的价格让美国的药品福利机构坐立难安,也让美国联邦医疗系统不寒而栗。尽管如此,谁也挡不住吉利德在该药上市两个季度后就进账57.5亿美元。 ...
FDA 2月16日批准扩大 吉二代 (Harvoni)(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于合并晚期肝病的慢性丙肝患者,包括吉二代(Harvoni)+利巴韦林治疗12周用于接受肝移植后合并代偿性肝硬化(Child-Pugh A)患者的基因1,4型HCV感染,以及合并失代偿性肝...
吉利德科学公司宣布,复方药 吉二代 (Harvoni)(Ledipasvir/Sofosbuvir)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗基因4、5和6型慢性丙肝病毒(HCV)感染者及HCV/HIV合并感染者。 该公司称,FDA还批准12周吉二代(Harvoni)+利巴韦林治...
HARVONI是美国吉利德公司的生产的第二代抗丙肝新药,也被大家称为 吉二代 ,HARVONI吉二代是美国吉利德原研药,由于售价高达84000美金,折合人民币56万一个疗程,甚至很多美国丙肝患者吃不起,发展中国家患者包括国内患者也是消费不起,也称为天价新药。...
目前,我国患者在 丙肝治疗 方面主要还是以干扰素以及利巴韦林为代表的传统药物为主,其治愈率通常在44%-83%,个体差异较大,且疗法有明显缺点。一方面,适用人群较窄,精神性疾病、血液疾病、失代偿的丙肝肝硬化患友均不能使用干扰素治疗。另一方面,不...
索非布韦 是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗。索非布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物(尿苷三磷酸类似物),三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCV RNA链中,与丙肝病毒复制所需的NS...
在索非布韦Sovaldi上市之前,丙肝的临床标准治疗需要每日服用多达12片药物,同时必须注射干扰素,该标准疗法的临床治愈率仅为75%左右,并可引起类似流感症状的严重副作用。而Sovaldi的副作用少,且治愈率高达80-90%,因此一上市便迅速获得了临床的青睐。...
作为丙肝药物市场霸主的吉利德,在丙肝新药研发上一路高歌猛进,目前已有多款药物获得FDA批准上市。2013年12月,索非布韦(Sovaldi)获批上市,成为首个无需干扰素治疗的丙肝药物,2014年销售量超过100亿美元。2014年10月,以索非布韦(Sovaldi)为基础的Har...
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