作为着名的肺癌靶向药物,吉非替尼(Iressa)一直是发生了EGFR突变的非小细胞肺癌患者的“救命药”,但这种药目前只用于无法手术的晚期患者。世界顶级医学杂志《柳叶刀·肿瘤》发表了一项大型三期临床研究的重磅成果:发生了淋巴转移的EGFR突变肺癌患者,...
在CFDA发布一致性评价的同时,CFDA同时发布了《中国上市药品目录集》。国产吉非替尼片(GEFINAT)作为《中国上市药品目录集》首批收录对象,TE代码分类为AB(属于A类中高级别),是CFDA官方认可并推荐的临床可替代原研品易瑞沙的国药产品。获得一致性评价...
国产吉非替尼片(GEFITINIB)通过首批一致性评价,将为这种现状带来转变。作为首批通过一致性评价的抗肿瘤药物,国产吉非替尼片(GEFITINIB)能迅速从众多国产药中脱颖而出,实现先发制人,并凭借价格与相关福利政策的优势,对原研药易瑞沙发起冲击,甚至改...
国家食品药品监督管理局(CFDA)公布了首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,共涵盖12个品种、17个品规,由齐鲁制药研制的吉非替尼片(易瑞沙)是其中一个通过的抗肿瘤药物。消息公布后,立即引发了医药行业人士的广泛关注。开展仿制药一致性评价,...
美国食品和药物管理局(FDA)批准了易瑞沙对非小细胞肺癌已转移的主要治疗方法,并包含特定的表皮生长因子受体基因突变。FDA也批准了对基因突变的测试。吉非替尼曾在2003获得FDA的批准,但不限于EGFR突变的肺癌,当它没有预期的那样好,它采取了关闭市场...
易瑞沙(吉非替尼)的推荐剂量为成人250mg(1片),一天一次,口服,通过空腹或者与食物同时服用。如果患者出现吞咽困难,可将易瑞沙(吉非替尼)片剂分散于半杯饮用水当中,不得使用其他液体。将药片放入水中,不需要压碎,搅拌至其完全分散,即可饮用。之...
有一些患者因为各种原因不愿意去做基因突变检测,或者不能做,那么只能盲吃 易瑞沙 (吉非替尼)一个月,然后去医院复查,如果一个月后原发病灶缩小或者不长,都视为有效,然后就可以继续吃,后面接下来隔两三个月就要复查一次,以便早发现易瑞沙(吉非...
十余年来,在诸多重磅证据的加持之下,以 吉非替尼 为代表的 EGFR-TKI 早已成为 EGFR 突变 NSCLC 患者治疗的主力军。此次易瑞沙纳入医保打响了我国肺癌精准医疗升级竞跑的发令枪。相信在 2.0 时代,中国肺癌患者活得更长,活得更好的那一天会很快到来。...
此次 吉非替尼 纳入医保可谓是为肺癌全程管理的进一步落地奠定了基础。应用人群的扩大势必推动精准医学理念的深入人心,此前检查不全面、分期不准确、基因检测率低等违背精准理念的不规范行为有望在易瑞沙的扩大应用中逐步加以解决。 从某种程...
在靶向治疗问世之前,肺癌治疗进展迟缓。对 EGFR 通路的研究催生了第一个 TKI 吉非替尼 的诞生,这个「神奇的药片」不仅带给广大患者生的奇迹,更重要的,人们首次发现了药物疗效与患者遗传背景间的关系。 如今,TKI 作为 EGFR 突变阳性 NSCLC...
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