4月12日,FDA宣布批准默沙东公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda (pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分(TPS)...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-19 关键词:Keytruda,可瑞达 分类:PD-1/PD-L1免疫治疗是肺癌患者的另一种有效治疗选择。化疗、放疗等其他治疗方法与免疫治疗的联用被广泛探索,以提高包括肺癌在内的各种实体肿瘤的有效率和临床预后。 在这其中, IDO1抑制剂 和PD-1/PD-L1联合治疗引起了特别关注,许多涉及IDO1抑制剂...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-19 关键词:IDO1抑制剂,Keytruda 分类:4月15日,新加坡临床阶段专注实体肿瘤免疫疗法开发的公司Tessa Therapeutics宣布,公司已与美国默沙东公司子公司达成协议,双方 将评估Tessa的人类乳头瘤病毒特异性T细胞(HPVST)疗法TT12联合默沙东抗PD-1疗法 Keytruda (Pbrobrolizumab)治疗复发或转...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-17 关键词:Keytruda,宫颈癌 分类:脑胶质瘤 是是一种恶性致命的脑癌,恶性程度高, 常规治疗后易复发,死亡率高。大多数患上复发性胶质瘤的患者,平均只能活6-9个月。脑胶质瘤的治疗技术近些年几乎毫无突破,患者急需更好的治疗方法。PD-1y抑制剂派姆单抗被誉为 “免疫神药”,在多种实体...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-04-17 关键词:派姆单抗,脑胶质瘤 分类:近日,默沙东(MSD)宣布美国FDA已接受并批准其为重磅抗PD-1疗法 Keytruda (pembrolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA):Keytruda作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-17 关键词:Keytruda,PD-1抑制剂 分类:在治疗肺癌方面, Keytruda 最初在2015年获批作为2线疗法,治疗表达PD-L1的晚期NSCLC患者。在2016年10月首次成为一线疗法,获批单药治疗PD-L1高表达(TSP≥50%)的转移性NSCLC患者。然而,在肺癌患者中,PD-L1高表达的患者数目只占30%。本次批准将适合接...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-12 关键词:Keytruda,ALK基因突变 分类:今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda (pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-12 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌 分类:此外,近日欧盟委员会(EC)已批准 Keytruda 单药疗法一种新的推荐剂量,即每6周一次400mg(Q6W),静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。 与目前已批准的每3周一次200mg(Q3W,静脉输注,时间不低于30分钟)...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-10 关键词:Keytruda,黑色素瘤 分类:近日,默沙东在美国癌症协会(AACR)会议上公布了KEYNOTE-028及KEYNOTE-158的研究结果。两项研究均为开放标签、非随机、多队列、“篮子”研究,旨在评估 Keytruda 单药用于既往接受过≥2线治疗的广泛期SCLC患者的疗效及安全性。 两项试验共纳入131例...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-10 关键词:Keytruda,小细胞肺癌患者 分类:KEYNOTE-240研究在既往已接受系统疗法治疗的 晚期肝细胞癌 患者中开展,评估了Keytruda联合BSC的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂+BSC组相比,Keytruda+BSC组OS结果表现出改善,但未达到统计学显著差异(p=0.0238);PFS结果也具有方向上的优势,但未达...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-09 关键词:晚期肝细胞癌,Keytruda 分类:与之前的研究相似,PD-L1表达更高的患者在 Keytruda 治疗后获益更显著。但这次的数据进一步显示,无论患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。对于TPS≥50%的患者,Keytruda组和化疗组的中位生存期分别为20.0...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-09 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌患者 分类:3月末,PD-1抑制剂药物Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。就在刚过去的假期,《柳叶刀》主刊又正式重磅发布了KEYNOTE...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-09 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌 分类:2019年AACR年会上提交的KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析表明,Pembrolizumab ( Keytruda )在接受标准治疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者中显示出抗肿瘤活性。KEYNOTE-158是一项非随机、多队列的II期研究,评估Keytruda在多种晚期实体瘤(...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-03 关键词:Keytruda,小细胞肺癌患者 分类:2018年12月19日,美国FDA批准派姆单抗( Keytruda )用于治疗Merkel细胞癌(一种罕见皮肤癌)。近日,根据默沙东公司在2019年胃肠癌研讨会上发表的KEYNOTE-181试验的III项研究结果显示,派姆单抗在肿瘤PD-L1阳性(综合阳性评分[CPS]≥10)的晚期或转移性...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-04-03 关键词:派姆单抗,Keytruda 分类:3月29日,默沙东官方宣布,国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂药物Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是, Keytruda 是国内首个获批用于肺癌一线治疗的免疫疗法,也是首个且唯一一个...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-03 关键词:Keytruda,PD-1抑制剂 分类:默沙东公布了PD-1肿瘤免疫疗法 Keytruda (帕博丽珠单抗,pembrolizumab)治疗肺癌的多项临床研究数据,其中包括:首次公开的III期研究KEYNOTE-189(NCT02578680)针对非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)伴肝脏或脑转移患者的事后分析数据,以及两项“篮子研究...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-02 关键词:Keytruda,小细胞肺癌 分类:Syndax公司公布了该公司的HDAC抑制剂 entinostat ,与默沙东(MSD)公司的抗PD-1重磅药Keytruda(pembrolizumab)联用,治疗转移性黑色素瘤患者的2期临床结果。这些患者都已经接受过抗PD-1治疗并且疾病继续进展。 Entinostat是一款HDAC抑制剂,HDAC...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-02 关键词:Keytruda,entinostat 分类:3月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东的PD-1单抗 Keytruda (帕博利珠单抗注射液),联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),且不需要考虑患者组织样本的PD-L1表达状态。此次获批使得Keytruda成为首个...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-01 关键词:Keytruda,PD-1药物 分类:Keytruda 是一款针对PD-1的单克隆抗体,目前已经批准单药或与化疗联合在晚期NSCLC中的应用,但目前尚缺乏关于免疫检查点抑制剂的长期疗效随访。近期发表于Lancet Respiratory Medicine的一篇文章,更新了KEYNOTE-001的3年随访结果。 这项研究是一项...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-01 关键词:Keytruda,晚期非小细胞肺癌 分类:目前PD-1/PD-L1抑制剂是一个很热的话题。基于KEYNOTE-059结果,二线失败的患者接受 PD-1抑制剂 派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)的中位OS可达到11个月,美国FDA批准了派姆单抗在三线胃癌人群中应用。但目前大多数研究更多倾向把PD-1/PD-L1抑制剂放在...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-01 关键词:Keytruda,抗血管生成治疗 分类: