3月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗注射液),联合 培美曲塞 、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。这次获批意义重大,使得 Keytruda 成为了首个在中国拥有两个适应症的PD-1药...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-30 关键词:Keytruda,培美曲塞 分类:早前,默沙东(MSD)公司宣布:美国FDA已接受其重磅免疫疗法派姆单抗(Keytruda)的补充生物制剂许可申请(sBLA),与培美曲塞(ALIMTA)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。该结果基于一项3期临床试验KEYNO...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-03-30 关键词:肺癌晚期治疗 分类:2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准了PD-1抑制剂 Keytruda (K药)上市,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者,自此拉开了K药在中国的大门。2019年3月28日,距离K药在国内获批首个适应症不到一年的时间内,国家药品监督管理局正式批准...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-30 关键词:Keytruda,PD-1抑制剂 分类:在免疫治疗方面,既往研究发现,程序性死亡分子1(PD-1)/程序性死亡分子1配体(PD-L1)通路在宫颈癌细胞中异常表达,该通路的激活可以促进恶性肿瘤的免疫逃逸。 Keytruda 是一种程序性死亡受体-1(PD-1)的阻断剂,从而减少该通路对机体免疫系统的负向...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-30 关键词:KEYTRUDA,宫颈鳞状细胞癌 分类:3月28日, Keytruda 新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。去年7月,Keytruda被国家药监局批准作为黑色素瘤的二线疗法上市,是国内第2家上市的P...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-29 关键词:非小细胞肺癌,Keytruda 分类:默沙东与卫材在2018年三月达成合作,共同拓展 乐伐替尼 Lenvima(lenvatinib)的适用症范围,并且探索它与默沙东的Keytruda联用治疗一系列癌症类型的效果。Lenvima是一款口服酪氨酸激酶抑制剂,而Keytruda是重磅抗PD-1疗法。 根据协议,两家公司将联...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-29 关键词:Keytruda,乐伐替尼 分类:2019年3月25日,柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》刊登了此研究II期试验的中期分析结果,证实 乐伐替尼 + Keytruda在晚期复发性子宫内膜癌患者中显示出抗肿瘤活性,其安全性与之前报道的乐伐替尼和Keytruda单药相似,但是,甲状腺功能减退的发生率会增...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-28 关键词:乐伐替尼,Keytruda 分类:乐伐替尼(Lenvatinib)由日本卫材株式会社开发的口服多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,2015年被美国 FDA 批准上市。 乐伐替尼 可选择性地抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4),同时,还可以抑制其他与病理性...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-28 关键词:乐伐替尼,Keytruda 分类:在2019年NCCN年会上,加州大学旧金山Helen Diller家庭综合癌症中心的Matthew A. Gubens博士表示,在现在的NCCN指南中,非小细胞肺癌(NSCLC)的一线免疫治疗, PD-L1检测至关重要。 KEYNOTE-024试验表明,在PD-L1表达≥50%的NSCLC患者中,与化疗相...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-26 关键词:PD-L1表达,Keytruda 分类:现已上市PD-1/PD-L1药物中最为大家熟知的两个药物便是 Opdivo 和Keytruda。两个药物最早分别由美国制药公司Medarex和荷兰制药公司Organon开发。这两个药物开发过程中各自都经历了几多波折,上市后彼此之间又临着既生瑜何生亮的宿命。 早在2001年Meda...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-26 关键词:Opdivo,Keytruda 分类:食道癌患者的预后很差,处于疾病进展期的食管癌患者,没有指定的护理标准,所以亟需在二线治疗中有改善的治疗方法。近日,根据默沙东公司在2019年胃肠癌研讨会上发表的KEYNOTE-181试验的III项研究结果显示,派姆单抗( Keytruda )在肿瘤PD-L1阳性的晚期...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-03-21 关键词:派姆单抗 分类:近日,肿瘤免疫治疗巨头默沙东宣布,欧盟委员会(EC)已批准其PD-1肿瘤 免疫疗法 Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)成人患者,无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。此次批准使Keytruda成为首个在欧...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-20 关键词:Keytruda,免疫疗法 分类:百时美的 opdivo (nivolumab)通过checkmate040研究获批了肝癌的二线治疗地位,即用在索拉菲尼治疗耐药后,疗效显著,是目前第一个获批用于肝癌的PD1。试验同时探索了其在一线的治疗疗效。结果汇总表述:Nivo一线治疗ORR:23%、Nivo二线治疗ORR为16%-19%...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-19 关键词:Keytruda,Opdivo 分类:在美国市场, Keytruda 已获批一线治疗NSCLC,包括作为单药疗法以及与化疗联用。在III期临床试验KEYNOTE-189中,Keytruda与礼来Alimta和含铂化疗联合用药,将非鳞状NSCLC患者死亡风险降低了一半。 另一项III期临床试验KEYNOTE-407中,治疗鳞状 非小...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-18 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌 分类:默沙东PD-1肿瘤免疫疗法 Keytruda (pembrolizumab)已经是市场上最畅销的免疫肿瘤学药物,但正如一组分析师所见,该药仍有一个尚未被纳入预测的关键上行机会:中国市场。由于百时美施贵宝(BMS)PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo在中国获准二线治疗,其科室大部...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-18 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌 分类:今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法 Keytruda 递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)并且授予其优先审评资格。Keytruda将作为单药疗法或者与铂基和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联用,一线治疗复发或转移性 头颈部鳞状细胞癌...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-12 关键词:Keytruda,头颈部鳞状细胞癌 分类:PD-1抗体派姆单抗( Keytruda )自上市以来,一直在刷新着人们的对它的认识,适应症越来越多,使用范围也越来越广,下面就来盘点一下派姆单抗都适用于哪些肿瘤的治疗。①黑色素瘤。a)用于治疗患有不可切除或转移性黑素瘤的患者;b)用于辅助治疗患有III期黑...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-31 关键词:派姆单抗 分类:近几年,肝癌的 免疫治疗 发展迅速,应用前景也非常广阔。沈锋教授认为,其潜在应用范围包括两方面。一方面针对中晚期肝癌,例如其他治疗方法效果不明显的患者,或者因为患者病情复杂、合并症较多,多种治疗方法均不能实施的患者。免疫治疗能对此类患者...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-25 关键词:免疫治疗,肝癌 分类:近日,美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法派姆单抗( Keytruda )又一个新的适应症,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌(MCC)成人和儿童患者。MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,常由梅克尔细胞多瘤病毒(MCV)引起。美国估计每年大约有2500新...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-25 关键词:派姆单抗 分类:由于 乐伐替尼 是一个多靶点的抑制剂,所以它在肿瘤治疗中的使用范围十分广泛。2018年7月31日,美国FDA授予PD-1抗体K药联合靶向药乐伐替尼,用于晚期子宫内膜癌突破性疗法资格认定。该认定是基于一项入组了53名患者的二期临床试验结果。该研究招募了53位...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-24 关键词:乐伐替尼 分类: