近日,默沙东(MSD)宣布美国FDA已接受并批准其为重磅抗pd-1疗法 Keytruda (pembrolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA):Keytruda作为单药疗法,一线治疗pd-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-17 关键词:Keytruda,PD-1抑制剂 分类:今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗pd-1疗法 Keytruda (pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗pd-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明pd-L1表达肿瘤比例...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-12 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌 分类:日前,百时美施贵宝在AACR会议上公布了其重磅抗pd-1药物 Opdivo (nivolumab),作为二线疗法治疗非小细胞肺癌患者的长期生存结果。四项研究的生存数据汇总分析结果(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664)显示,接受Opdivo治疗的患者在4年之后,...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-10 关键词:Opdivo,PD-1免疫检测点抑制剂 分类:近日,默沙东在美国癌症协会(AACR)会议上公布了KEYNOTE-028及KEYNOTE-158的研究结果。两项研究均为开放标签、非随机、多队列、“篮子”研究,旨在评估 Keytruda 单药用于既往接受过≥2线治疗的广泛期SCLC患者的疗效及安全性。 两项试验共纳入131例...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-10 关键词:Keytruda,小细胞肺癌患者 分类:与之前的研究相似,pd-L1表达更高的患者在 Keytruda 治疗后获益更显著。但这次的数据进一步显示,无论患者pd-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。对于TPS≥50%的患者,Keytruda组和化疗组的中位生存期分别为20.0...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-09 关键词:Keytruda,非小细胞肺癌患者 分类:日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗pd-1重磅药 Opdivo (nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-04 关键词:PD-1免疫疗法,Opdivo 分类:2019年AACR年会上提交的KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析表明,Pembrolizumab ( Keytruda )在接受标准治疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者中显示出抗肿瘤活性。KEYNOTE-158是一项非随机、多队列的II期研究,评估Keytruda在多种晚期实体瘤(...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-03 关键词:Keytruda,小细胞肺癌患者 分类:3月29日,默沙东官方宣布,国家药品监督管理局正式批准其pd-1抑制剂药物Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是, Keytruda 是国内首个获批用于肺癌一线治疗的免疫疗法,也是首个且唯一一个...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-03 关键词:Keytruda,PD-1抑制剂 分类:正如大众所了解到的,肺癌患者采用pd-1抗体治疗,即便是经过基因检测 pd-L1表达 超过50%,但临床响应率只有20%左右,pd-L1低表达的患者获益则更低。此前KEYNOTE-024研究比较了pd-1抑制剂帕博利珠单抗和标准含铂双 药方案化疗一线治疗pd-L1 TPS≥50%的晚...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-30 关键词:PD-L1表达,帕博利珠单抗 分类:2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准了pd-1抑制剂 Keytruda (K药)上市,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者,自此拉开了K药在中国的大门。2019年3月28日,距离K药在国内获批首个适应症不到一年的时间内,国家药品监督管理局正式批准...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-30 关键词:Keytruda,PD-1抑制剂 分类:在2019年NCCN年会上,加州大学旧金山Helen Diller家庭综合癌症中心的Matthew A. Gubens博士表示,在现在的NCCN指南中,非小细胞肺癌(NSCLC)的一线免疫治疗, pd-L1检测至关重要。 KEYNOTE-024试验表明,在pd-L1表达≥50%的NSCLC患者中,与化疗相...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-26 关键词:PD-L1表达,Keytruda 分类:从最起始K药单药(keytruda)在 非小细胞肺癌 (NSCLC)一线治疗优于化疗的keynote024及042研究成功,再向局部晚期(PACIFIC)、联合化疗、二线治疗、小细胞一线及NSCLC辅助治疗开展,pd1/pdL1适应症已经遍布各个肺癌人群。 国内pd1/pdL1研发亦不弱...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-26 关键词:PDL1表达,非小细胞肺癌 分类:2009年伊始, O药 率先在肺癌领域开展了I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者,包括肺鳞癌和肺腺癌患者,所有患者服用的剂量分别为1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg,Q2W。截至目前为止,第一批接受pd-1药物治疗的肺癌人群,现在怎么样了呢?最新...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-21 关键词:非小细胞肺癌,O药 分类:Tecentriq(阿特珠单抗,Atezolizumab)是罗氏研制的一款 pd-L1免疫治疗 药物,2016年5月,FDA提前4个月加速批准Atezolizumab用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)。阿特珠单抗是FDA批准的首个pd-L1免疫疗法,同时也是获批...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-20 关键词:Tecentriq,PD-L1免疫治疗 分类:罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)3月19日宣布其 pd-L1单克隆抗体 Tecentriq本月已从美国FDA获得第二次批准。本次批准Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷)用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。该批准标志着20多年来这种难治型肺癌迎来了首个...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-20 关键词:Tecentriq,PD-L1单克隆抗体 分类:中国创新药龙头恒瑞医药的pd-1产品正在临床的适应症包含 非小细胞肺癌 、肝癌、非霍奇金淋巴瘤等,同时在肺癌、胃癌等大适应症领域也在积极拓展。同时恒瑞还将在中国,美国,欧洲同时开展自有pd-1产品卡瑞利珠单抗与自有靶向产品阿帕替尼联合治疗一线治...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-11 关键词:PD-1,非小细胞肺癌 分类:pd-1 基因免疫药物是一种新型治疗方案,通过激活人体的免疫细胞实现对癌细胞的查杀。其中pd-1药物目前已经在我们国内上市,派姆单抗等药物都是我们常用的治疗基因免疫药物。但是免疫药物往往不能单药服用,单药使用的效果并不是特别明显。往往需要与其...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-01 关键词:仑伐替尼,PD-1 分类:肺癌是一种复杂的疾病,对于肺癌的治疗,常常需要多学科联合,那么免疫联合化疗 治疗肺癌 副作用严重吗?化疗本身会带来化疗的毒副反应,而免疫治疗也会带来免疫治疗的毒副反应,所以从两方面看,联合治疗必定会增加相应的一些毒副反应。但从现有的研究...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-02-18 关键词:治疗肺癌,肺癌化疗 分类:2018年ASCO报道KEYNOTE-042达到主要研究终点(pd-L1 TPS ≥1%人群的OS), KEYNOTE-042主要目标是探索 pd-L1表达 ≥1%的患者能否获益,但是为了更有把握,根据患者的pd-L1表达水平进行了TPS分组。总体来看,该研究统计学上达到了预期的目标。无论TPS是...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-28 关键词:Pembrolizumab,PD-L1表达 分类:罗式今天对外宣布,FDA已经接受了 Tecentriq 与紫杉醇结合蛋白、卡铂联合一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer ,NSCLC)的补充申请,pdUFA日期截止到2019年9月2日。 “为了将这个基于Tecentriq的联合疗法尽快带...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-19 关键词:Tecentriq,紫杉醇 分类: