帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和...
8月12日,中国的乳腺癌患者迎来了本土新药 吡咯替尼 ,吡咯替尼是一种ERBB 2和EGFR受体抑制剂,获批用于HER2阳性的乳腺癌治疗。临床试验数据显示,吡咯替尼联合化疗对比拉帕替尼可以显著提高客观缓解率(78.5% vs 57.1%),延长中位无进展生存期(18.1 v...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-22 关键词:吡咯替尼,马来酸吡咯替尼 分类:12月17日,罗氏的 帕妥珠单抗 获准进入中国,用于HER2阳性的乳腺癌治疗。帕妥珠单抗的FDA说明书显示,相比安慰剂,本品联合曲妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性的乳腺癌可显著延长患者的无进展生存期(18.5 vs 12.4个月)。中国HER2阳性的乳腺癌市场几乎已...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-22 关键词:帕妥珠单抗,HER2阳性早期乳腺癌 分类:指南推荐依据Neosphere 研究中 曲妥珠单抗 和帕妥珠单抗与多西他赛联合进一步提高了 pCR 率,推荐部分高危患者可以考虑参与PTH的双靶研究(1B),FDA在2017年即完全批准了帕捷特与曲妥珠单抗、化疗联用,用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。而帕捷特联合曲...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-22 关键词:曲妥珠单抗,帕妥珠单抗 分类:帕妥珠单抗出现后,其和 曲妥珠单抗 双靶联合从机制到临床的实际应用很快受到推崇。2017年12月20日,FDA批准帕捷特与曲妥珠单抗、化疗联用,用于复发风险较高的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗,现在我国也已经获批。 这主要得益于APHINITY研究在...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-22 关键词:赫赛汀,曲妥珠单抗 分类:2018年12月17日,罗氏重磅产品帕捷特( 帕妥珠单抗 )在国内获批上市。国家药品监督管理局批准其用于高复发风险的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗,包括与曲妥珠单抗、化疗联合应用,用药时间约18个周期(1年)。 我国乳腺癌每年新增病例约36.8万...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-22 关键词:帕妥珠单抗,曲妥珠单抗 分类:乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》中针对 HER2阳性乳腺癌 而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。也就是说,曲妥珠单抗是标准疗法的必备药物。 HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后,仍有约...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-21 关键词:HER2阳性乳腺癌,帕妥珠单抗 分类:赫赛汀 效果不错,但并不是所有HER阳性患者都能同样获益。对于早期HER2阳性患者而言,约25%会在10年内复发,尤其是淋巴结阳性(淋巴结里发现有癌细胞)或激素受体阴性(不表达ER和PR),会具有更高的复发转移风险。更麻烦的是,一旦复发,很多就变成了...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-21 关键词:帕捷特,赫赛汀 分类:这两天有个重磅消息,就是期待已久的乳腺癌新药 帕捷特 (英文名Perjeta,通用名帕妥珠单抗)在中国获批上市了!帕捷特是针对HER2阳性乳腺癌的新型靶向药,这次中国批准的适应症,是用于“有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗”,也就是手术后,...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-21 关键词:帕妥珠单抗,帕捷特 分类:帕妥珠单抗 和曲妥珠单抗都是单克隆抗体,但两者的抗原表位不同。帕妥珠单抗是通过与胞外受体接够域区结合,抑制受体二聚化,从而阻止下游的磷酸化等。而曲妥珠单抗是直接与HER2胞外结构域结合从而起到抑制的作用。既然两种单抗作用的机构域不同,那这...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-12-21 关键词:帕妥珠单抗,曲妥珠单抗 分类:胃癌是全球第五大常见癌症和第三大常见癌症相关死亡原因。在胃癌中有30%的患者存在HER2+,HER2+是重要的潜在预后因素和有效的治疗靶点。HER2阳性转移性胃癌的治疗里程碑研究是ToGA研究,该研究是 曲妥珠单抗 与化疗联合对比单纯化疗的疗效分析,亚组结果...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-12-21 关键词:曲妥珠单抗,帕妥珠单抗 分类:帕妥珠单抗,商品名为 Perjeta ,原研厂家为基因泰克,2012年6月被FDA批准上市,与化疗和曲妥珠单抗联用治疗HER2阳性乳腺癌。目前Perjeta已提交国内上市申请,有望于2018年内上市。 曲妥珠单抗仅靶向HER2,但是帕妥珠单抗可阻断HER2和HER3。因此,在...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-20 关键词:帕妥珠单抗,Perjeta 分类:HER2突变 见于多种癌症,其中乳腺癌中HER2突变发生率约为15%~30%,胃/食管癌中发生率约为10%~30%。此外,也见于其他肿瘤如卵巢、子宫内膜、膀胱、肺、结肠和头颈癌。 乳腺癌和胃/食管癌是癌症发病率较高的癌症,全球每年新增乳腺癌大约170万人,...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-20 关键词:曲妥珠单抗,帕妥珠单抗 分类:根据现有病史以及穿刺病理结果,考虑术前分期为cT4N3M0,IIIC期,分子分型为HER2阳性HR阴性型, 此乳腺癌患者可从新辅助治疗中获益,通过新辅助治疗降期获得手术机会。NOAH研究结果显示,曲妥珠单抗联合化疗能更好地提高患者pCR率,并改善患者预后。 ...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-20 关键词:帕妥珠单抗,多西他赛 分类:APHINITY在全球入了相当多的病人,中国作为亚组也有不少患者。现在在任何的国际临床实验当中都要看种族的区别,种族区别是非常重要的。比如化疗的药物、单克隆抗体或靶向药物等等,不同种族是否有什么区别。APHINITY实验,我们发现在中国亚组人群的分型...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-20 关键词:HER2阳性,乳腺癌患者 分类:在乳腺癌治疗当中,HER2阳性占了非常重要的比例,大概20%左右。这个特定的类型有一些特定的特点,例如预后差,如果没有抗HER2的治疗预后会很差,光靠化疗不行。但现在我们已发现,通过抗HER2联合化疗可以极大地提高预后,改善疗效,减少复发风险50%,死...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-20 关键词:帕妥珠单抗,抗HER2治疗 分类:中国国家药品监督管理局(NMPA)近日批准 帕妥珠单抗注射液 (Pertuzumab Injection,Perjeta)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin,赫赛汀)和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗。对于女性来说,乳...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-19 关键词:Perjeta,帕妥珠单抗注射液 分类:昨天下午,罗氏公司的乳腺癌治疗药物 帕妥珠单抗 (Pertuzumab,商品名Perjeta)在国内获批上市。获批的适应症是帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这一药物上市,将给我国排名非常靠前的乳腺癌治疗带来...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-18 关键词:帕妥珠单抗,曲妥珠单抗 分类:近日,帕妥珠单抗注射液( Pertuzumab )获得国家药监局批准上市,用于辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,不过该药需要和曲妥珠单抗和化疗联用。乳腺癌是一种发病率很高的妇科癌症,严重威胁着全球女性患者的生命健康。虽然目前赫赛汀HER2...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-12-18 关键词:帕妥珠单抗,Pertuzumab 分类:我们知道,乳腺癌有时发现的早可以进行手术治疗,手术治疗后可进行辅助化疗。入组近4800名患者的APHINITY研究表明,给HER2阳性可手术乳腺癌病人使用曲妥珠单抗和化疗进行辅助治疗,如果病人术后发现淋巴结阳性转移,则三年无侵袭性生存率为90.2%,而如果...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-18 关键词:帕妥珠单抗,HER2阳性乳腺癌 分类:带量采购政策启动后,药品创新再次引来国内制药企业的重视,药品上市获批速度也在加快。按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,国家药监局继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-18 关键词:帕妥珠单抗注射液,艾美赛珠单抗注射液 分类: