今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法 Keytruda 递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)并且授予其优先审评资格。Keytruda将作为单药疗法或者与铂基和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联用,一线治疗复发或转移性 头颈部鳞状细胞癌...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-12 关键词:Keytruda,头颈部鳞状细胞癌 分类:去年6月,中国药监局(NMPA)批准了百时美施贵宝研制开发的pd-1抗体药纳武利尤单抗注射液(nivolumab,Optivo,简称“O药”)的进口注册申请。7月,NMPA又批准了默沙东 pd-1抗体 帕博利珠单抗注射液(pembrolizumab,Keytruda,简称“K药”)上市。这两...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-08 关键词:PD-1抗体,K药 分类:pd-1/pd-L1 是一条重要的免疫细胞的信号通路,因此深受癌细胞的喜爱。癌细胞显然不愿意被清除,因此想尽各种手段来躲避免疫系统的攻击,其中一个常用办法就是激活pd-1/pd-L1 信号通路。当pd-1/pd-L1 信号被激活后,免疫系统就收到信号:“这里没事,回去...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-07 关键词:欧狄沃,三阴性乳腺癌 分类:马萨诸塞州综合医院(MGH)研究人员领导的一项研究发现,有证据表明三种先进的恶性黑色素瘤治疗策略 - 分子靶向治疗,免疫检查点抑制剂( 曲美替尼 )和肿瘤靶向病毒的联合 - 可以显着改善预后。大约一半的黑素瘤是由BRAF基因的突变驱动的,抑制BRAF或MEK...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-02-01 关键词:曲美替尼 分类:pd-1抗体派姆单抗( KEYTRUDA )自上市以来,一直在刷新着人们的对它的认识,适应症越来越多,使用范围也越来越广,下面就来盘点一下派姆单抗都适用于哪些肿瘤的治疗。①黑色素瘤。a)用于治疗患有不可切除或转移性黑素瘤的患者;b)用于辅助治疗患有III期黑...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-31 关键词:派姆单抗 分类:复发型铂类耐药型卵巢癌的治疗仍是个亟待解决的问题。治疗上可选择的不多,疗效不尽如人意但毒性明显,预后差。PARP抑制剂单药化疗在有BRCA突变的铂类耐药型卵巢癌中的总体有效率在25-30%;但如果不满足以上条件,疗效不佳(对无BRCA突变的铂类耐药型卵...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-30 关键词:尼拉帕尼 分类:pd-1抗体近几年因其不俗的抗癌成绩在肿瘤治疗领域掀起热潮。pd-1是免疫检查点抑制剂的一种。通过实现对免疫检查点的抑制,使得人体自身的免疫系统能够发现并攻击癌细胞。实现治疗癌症的目的。目前pd-1抗体主要有派姆单抗(Pembrolizumab)和纳武单抗(ni...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-28 关键词:乐伐替尼 分类:2018年ASCO报道KEYNOTE-042达到主要研究终点(pd-L1 TPS ≥1%人群的OS), KEYNOTE-042主要目标是探索 pd-L1表达 ≥1%的患者能否获益,但是为了更有把握,根据患者的pd-L1表达水平进行了TPS分组。总体来看,该研究统计学上达到了预期的目标。无论TPS是...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-28 关键词:Pembrolizumab,PD-L1表达 分类:在中国,O药获批的适应症是单药用于EGFR和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌。pd-1类药物并不只有一个,为啥O药能成为中国第一呢?因为它是第一个经过大型III期随机对照试验,证明能为中国的肺癌...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-28 关键词:PD-1抑制剂,o药 分类:近日,国内首个获批,也是目前唯一获批用于肺癌治疗的百时美施贵宝(BMS)重磅pd-1抑制剂 Opdivo (纳武利尤单抗注射液,中文商品名欧狄沃,简称O药)慈善援助方案揭晓。O药是免疫治疗的代表性药物,该药以其卓越的疗效在抗癌领域势如破竹,截至目前已...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-28 关键词:Opdivo,PD-1抑制剂 分类:2018年ASCO会议中,研究者更新了CheckMate 142研究的研究数据,在其中的摘要553中,公布了pd-1抑制剂纳武单抗联合CTLA4抑制剂伊匹木单抗治疗多线治疗失败后的dMMR/MSI-H晚期 结直肠癌 患者的数据,研究发现有78%的患者肿瘤出现了退缩,客观缓解率达到了5...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-28 关键词:伊匹木单抗,结直肠癌 分类:pd-1/L1抑制剂 已然成为药品中的“基本款”,众多联合用药及企业合作围绕其展开。近期还有一个跨界合作出现,康宁杰瑞宣布将KN035(在研 pd-L1抑制剂 )授权给歌礼制药用于乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗的研究。 回溯肿瘤免疫的原理,pd-1/L1抑制剂...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-25 关键词:PD-1,PD-L1抑制剂 分类:2018.7罗氏官网首曝:pdL1单抗atezolizumab联合 贝伐单抗 治疗不可手术切除的肝细胞肝癌的初期临床结果,有效率竟高达65%!创史上最高。基于此,FDA立即给予该方案在HCC上突破性疗法的称号。且将抗血管为主的药物再次引入到肝癌的治疗中,使目前临床药物...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-24 关键词:贝伐单抗,晚期肝癌 分类:由于 乐伐替尼 是一个多靶点的抑制剂,所以它在肿瘤治疗中的使用范围十分广泛。2018年7月31日,美国FDA授予pd-1抗体K药联合靶向药乐伐替尼,用于晚期子宫内膜癌突破性疗法资格认定。该认定是基于一项入组了53名患者的二期临床试验结果。该研究招募了53位...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-24 关键词:乐伐替尼 分类:如果EGFR突变的晚期肺癌患者使用靶向药物耐药了,添加pd-1的纳武单抗有可能使所有可见肿瘤病灶消失吗?事实证明是可以的。一项近期发布的研究报道,主要目的是研究纳武单抗联合 特罗凯 用于晚期非小细胞肺癌的安全性,次要目标是研究这种联合方案的抗肿...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-24 关键词:特罗凯 分类:2018年欧洲肿瘤内科会议报告了checkmate032研究中的联合队列数据,既往已经报道了NIVO单抗单药用于 晚期尿路上皮癌 一线治疗失败后的疗效,此次报道了pd-1单抗与CTLA-4单抗不同用药剂量的组合,分别为NIVO3+IPI1与NIVO1+IPI3两组合治疗晚期尿路上皮癌一...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-24 关键词:晚期尿路上皮癌,CTLA-4单抗 分类:粘膜黑色瘤是黑色素瘤的一种。该类型黑色素瘤在欧美国家少见,而在我国相对多发,约占所有黑色素瘤病例的比例为25%。粘膜黑色素瘤恶性程度高,容易出现内脏转移,预后较差;且目前常规化疗及现有的免疫治疗有效率低。因此,亟待探索针对晚期粘膜黑色素瘤...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-23 关键词:阿昔替尼 分类:截至目前,FDA共批准了6款 pd-1/L1 单抗药物,其中包含了三款pd-1单抗(默沙东Keytruda、BMS Opdivo、赛诺菲和再生元联合开发的Libtayo)和三款 pd-L1抗体 (罗氏 Tecentriq、辉瑞和默克联合推出的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi)。 在国内,除了已...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-23 关键词:乙型肝炎的治愈,PD-L1抗体 分类:目前, 慢性乙肝患者 的抗病毒治疗尚不能实现疾病的治愈。在慢性乙肝感染中,T细胞免疫、特别是病毒特异性T细胞免疫在控制乙肝病毒感 染和清除病毒中发挥核心作用,T细胞功能耗竭等是病毒持续性感染和难以清除的主要原因,阻断pd-1/L1通路可以有效提高特...
乙肝资讯 作者: 日期:2019-01-23 关键词:免疫疗法,慢性乙肝患者 分类:MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日,该公司在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了margetuximab联合默沙东Keytruda( 可瑞达 ,通用名:pembrolizu...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-23 关键词:可瑞达,Keytruda 分类: