3月9日,阿斯利康PD-L1单抗 Imfinzi (duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:1月9日,罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗 Tecentriq (atezolizumab)用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌的补充生物制品许可申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:百时美施贵宝于2016年6月27日宣布,FDA授予其PD-1单抗 Opdivo 突破性药物资格,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是Opdivo在2年左右时间内收获的第6个突破性药物资格,Opdivo是全球首个上市的PD-1单抗...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了 PD-1 单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,主要评估Keytruda...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准 PD-1抑制剂 Pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格优先审查。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:作为老牌药企-默沙东的重磅抗癌药, Keytruda 从上市起就一直在创造奇迹。治好了脑转移的美国前总统卡特老爷子已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子里,属于极度高危的肿瘤患者。幸运的是,经过放疗+Keytruda治疗治疗,卡特奇迹般的治愈了...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:Keytruda,这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物,即将在中国上市了!2月11号,明星抗癌药 Keytruda 的上市申请获得国家药监局受理,受理号为JXSS1800002,同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:BMS公司宣布代号为CheckMate-078的旨在评估 Opdivo 和多西他赛在经治的晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效(参与患者主要为中国患者)的III期临床试验提前结束,因为独立数据监测委员会(DMC)认为该项研究达到了主要终点。在中国晚期肺癌患者中,与标准化...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:2017年9月22日,BMS宣布日本厚生劳动省批准Nivolumab用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。这是 Opdivo 获批的第8个适应症。Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:BMS在2017年9月22日宣布,FDA加速批准 Opdivo 新适应症,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这是Opdivo获批的第9个适应症。Opdivo此前获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:免疫检查点抑制剂是近年来癌症治疗方面风头最劲的新贵,特别是Opdivo和Keytruda这两款 PD-1抑制剂 ,几乎是在以狂奔的速度不断获批用于一种又一种癌症的治疗,哪个月没有几项临床试验成功的喜讯传来,反倒成了新鲜事……肺癌这个全球患者人数最多的癌症...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:截止目前,已有5种 PD-1抑制剂 在欧美几十个国家上市,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药);Atezolizumab(商品名Tecentriq,简称T药),Avelumab(商品名Bavencio...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:2月15日,默克/辉瑞宣布 avelumab 的III期JAVELIN Lung 200研究未能到达主要终点。JAVELIN Lung 200研究采用随机、开放标签设计,在北美、南美、亚洲、非洲、澳大利亚和欧洲招募了792例接受含铂双药化疗后疾病进展的不可手术、复发或转移性NSCLC患者。结...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:4月23日,恒瑞 PD-1 单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理。至此,已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市,而且BMS的Opdivo已经率先获得了优先审评资格。5家公司申报的适应症有所差别。 恒瑞的SHR-121...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:美国癌症研究协会(AACR)年会上的一则新闻吸引了诸多研究者的眼球:药明康德合作伙伴NewLink Genetics宣布,在一项2期临床试验中,IDO通路抑制剂indoximod与免疫检查点抑制剂 Keytruda 的组合疗法在晚期黑色素瘤中取得了显著的疗效,效果优于Keytruda(...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:默沙东公司(MSD)公布了3期临床试验KEYNOTE-024总生存期(OS)的次要终点数据。这项研究旨在评估 Keytruda (Pembrolizumab)作为一线单独疗法,治疗表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC) (肿瘤的比例分数(TPS)大于等于50%)。两年随访研究发现,与标准含铂化...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:近日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同宣布,美国FDA已批准其开发的 PD-L1单抗 新药BAVENCIO(avelumab)注射液用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,患者之前接受过铂类化疗,或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:PD-1抑制剂 与IDO1抑制剂的组合吸引了诸多癌症免疫疗法公司的关注,诸多业内专业人士也相信这一组合充满潜力。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,以下简称BMS)让这一领域持续升温——这家公司宣布,其在研IDO1抑制剂BMS-986205与Opdivo(nivolumab...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:PD-1 抗体免疫治疗,刷新了癌症肿瘤界治疗,并且一次一次的突破,同时取得既显著又可观的效果,直至跃至一线治疗适用症。特别是在实体肿瘤治疗的近2年里,PD-1免疫抑制剂备受关注,尤其是2017年对Keytruda PD-1来说意义重大,其临床试验数据也为断被刷...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-23 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:权威医学期刊《柳叶刀-肿瘤》发表了重磅研究:跟从未放疗过的患者相比,曾经放疗过的患者使用 PD-1 治疗的效果更好,生存期翻倍,10.7个月VS 5.3个月。详情参考:权威发布:PD-1“联合”放疗,生存期翻倍! 在这个报道中,医生们研究了97位非小...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-23 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类: