基于目前 car-T疗法 不良反应管理的现状,不论是刚刚收购Kite Pharma的Gilead公司的CEO John Milligan,还是由全球顶尖癌症中心MD Anderson Cancer Center领导的car-T毒性工作小组(carTOX),都纷纷表明对于car-T新的安全性解决方案的急切需求。 T...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:Tocilizumab,CAR-T疗法 分类:对于细胞因子风暴或者神经毒性的预防,目前均没有有效的方案。临床中常用的类固醇药物和IL-6R单抗Tocilizumab (托珠单抗) 均无法用于 car-T疗法 不良反应的预防。类固醇已被证实会引起car-T细胞的凋亡,从而影响疗效,因此,Kymriah 和Yescarta的药品说...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:Tocilizumab,CAR-T疗法 分类:car-T疗法 的不良反应一直是这个肿瘤免疫明星疗法的最大问题,虽然Kite Pharma的Yescarta和Novartis的Kymriah均已获得FDA批准,但安全性的问题仍然没有得到解决。以发生最常见、最为严重的细胞因子风暴 (Cytokine Release Syndrome, CRS) 和神经毒性为...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:CAR-T疗法,CAR-T 分类:car-T 治疗由于过度激活免疫系统,容易引起较为严重的毒副作用,例如抗CD19的car-T细胞攻击损伤正常B细胞,甚至可导致B细胞耗竭,不过靶向CD19虽然会造成B细胞发育不良,但是短期内患者可以耐受。因此临床试验中需要寻找特异性更好的靶点。 治疗实...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:CAR-T疗法 分类:car-T疗法 凭借在血液瘤非常高的响应率,成为了众多药企研发的焦点,市场的新贵。截止到目前为止,除了诺华和Kite公司的产品上市外,大部分都处于临床I、II期阶段。目前处于临床II阶段的car-T产品一共26个,目前处于临床I阶段的car-T产品一共52个。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:CAR-T疗法,CAR-T 分类:第一代的car将CD3ζ链与能够识别抗原的抗体片段融合在一起,不过最大的问题在于缺乏共刺激信号,只含有激活受体,如CD3ζ。 car-T细胞疗法 却无法有效扩增,疗效不佳。第二代的cars结合了激活和共刺激信号,如CD28、4-1BB等。将T细胞激活片段(CD3z链)和...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:car-T (chimeric antigen receptor, car)疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法,是通过在T细胞表面表达嵌合抗原受体,改变淋巴细胞的特异性和功能,从而达到特异性杀伤肿瘤的目的。人体内的特异性免疫,根据作用方式不同分为体液免疫和细胞免疫。细胞免疫...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-28 关键词:CAR-T,CAR-T疗法 分类:Kymriah是以CD19为靶点的基因改造的 car-T 产品,可用于治疗25岁以下患有难治性或两次复发以上的急性B淋巴细胞白血病患者。那患者该如何使用Kymriah呢?Kymriah剂量:一个疗程包括氟达拉滨和环磷酰胺淋巴细胞删除性化疗,然后输注KYMRIAH。KYMRIAH单剂量...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-27 关键词:CAR-T,Kymriah 分类:对于某些B细胞相关的血液癌症来说, car-T 疗法的疗效毋庸置疑。去年FDA批准了两款car-T疗法上市,许多制药公司在开始在该领域投入大量的资金和人力。但car-T疗法的临床应用依然面临着许多的障碍,比如毒性反应控制,实体瘤有效率低,这些都是亟需解决的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-27 关键词:CAR-T 分类:我国申请临床的car-T疗法大多数以CD19为靶点,其次是以BCMA为靶点,只有科济生物的一项 car-T疗法 是以GPC3为靶点,其在研适应症为肺癌和肝细胞癌。南京传奇、安科生物、普瑞金生物、北京艺妙医疗科技以及恒润达生都有各自的产品推进到临床Ⅱ期,科济生...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-27 关键词:CAR-T,CAR-T疗法 分类:实体瘤患者经 car-T疗法 治疗后,可能导致“靶点”(on target, off tumor)毒性,因为某些组织也表达靶抗原而被攻击。在转移性结直肠腺癌患者的一期临床试验中,car-T发生了对抗癌胚抗原而引起的严重结肠炎。还有一名伴有肺和肝转移的病人,在注入car-T...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-26 关键词:CAR-T疗法,CAR-T 分类:近三十多年, 免疫治疗 在国外曲折发展,而在包括中国在内的东亚、东南亚国家,也红火了十多年。这是一种备受争议的疗法,治疗过程危险重重。对原本无药可治的恶性肿瘤,治疗后有人获得痊愈,而有些人迅速死亡。但是,随着成功病例的增多以及持久的效果...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-26 关键词:免疫治疗,CAR-T疗法 分类:注射用卡非佐米( carfilzomib )是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用。卡非佐米是适用为多发性骨髓瘤患者的治疗,患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和已证实疾病进展或末次治疗的完成60天内。批准是根据反应率。下面来介绍卡非佐米在...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:卡非佐米 分类:免疫细胞治疗技术是通过调控人体免疫T细胞 (占淋巴细胞总量80-90%) 对肿瘤细胞进行精准的免疫应答来实现抗肿瘤作用的一种治疗技术。主要分为四大类,其中包含免疫检测点单抗药和过继细胞免疫疗法。 免疫检测点单抗药是一种解除免疫抑制、激活免疫应...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:PD-L1抗体,CAR-T细胞疗法 分类:2012年4月,美国年轻的女孩 Emily 在经历过急性淋巴性白血病两次复发后,命悬一线。但她的父母并没有放弃,他们找到了费城儿童医院,加入了诺华公司一个I期临床项目(CTL019)。 Emily在治疗过程曾重度昏迷在重症监护室里熬过了两周,当时医生们已经...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:Emily,CAR-T免疫细胞疗法 分类:复发难治的B细胞淋巴瘤 ,如弥漫大B细胞淋巴瘤,当前并无很好的治疗方法。Yescarta(axicabtagene ciloleucel)抗CD19 car-T产品之所以能够快速获得FDA的批准,是基于其出色的临床研究数据。 对于弥漫大B细胞淋巴瘤等B细胞肿瘤,标准化疗仅对约1/3的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:Yescarta,复发难治的B细胞淋巴瘤 分类:car-T细胞疗法 是一种已经被FDA批准用于治疗肿瘤的技术,去年夏天,FDA 官方网站宣布批准诺华 car-T 细胞疗法(CTL019)正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、年轻成年患者 B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),其商品名为 Kymriah。 Kymriah 是一...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:继首个 car-T细胞疗法 产品Kymriah上市后,Novartis将突破点定位于基因疗法。2018年4月Novartis以87亿美元收购AveXis,获得AAV9基因疗法AVXS-101,其在早期治疗脊髓性肌萎缩的临床研究中获得积极数据,预计2019年获批上市,此后将与Kymriah珠联璧合成为N...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:临床效果是评估新药品能否上市的金标准之一,这往往决定了其上市后的口碑。 car-T疗法 作为一种“活的药物”,是从患者体内采血,把血样运输到生产的GMP中心,进行T细胞的提取纯化,慢病毒转染以及细胞的扩增、最终制剂生产和质量放行,最后再回到医院回...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-20 关键词:CAR-T疗法,Kymriah 分类:围绕car-T细胞治疗的知识的爆发性增长,使得对如何提高每个 car-T 生产步骤效率有了更深入的了解。此外,临床T细胞生产时,还必需考虑以下基本要求。首先,生产过程必需优化,以获得可用于患者的安全且稳健的细胞产品。来自患者的功能性T细胞的优化筛选...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-19 关键词:CAR-T.T细胞 分类: