11月20日,前列腺癌药物 恩杂鲁胺 (xtandi)在我国获批上市,适应症是转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一,恩杂鲁胺此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。该药是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂,该药最初于2012年...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-11-22 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:恩杂鲁胺( xtandi )是一种强效雄激素受体抑制剂,已被证明对转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)有效。但恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)在mHSPC患者中的疗效尚不清楚。ARCHES研究中,患者以1:1比例随机接受恩杂鲁胺(160mg/天)+ADT方案或...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-10-21 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:恩杂鲁胺 是由美国Medivation公司和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,商品名为“ xtandi ”。2012年8月FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产品,该产品的临床优...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-09-20 关键词:Xtandi,恩杂鲁胺 分类:近日,安斯泰来和辉瑞提交 恩杂鲁胺 (xtandi)的sNDA是基于两项名为ARCHES和ENZAMET的III期研究数据。其中ARCHES研究包括1150例mHSPC患者,数据显示:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,恩杂鲁胺+ADT将mHSPC患者的放射学进展或死亡风险降低61%,将更...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-09-02 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:近日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国FDA接受了为新药恩杂鲁胺( xtandi )递交的补充新药申请(sNDA),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。如果获批,这一疗法可能显著改善转移性激素敏感性前列腺癌患者治疗的疗效和安全性。恩杂鲁胺是一种雄...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-08-26 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:昨日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国FDA接受了为xtandi( 恩杂鲁胺 )递交的补充新药申请(sNDA),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。如果获批,这一疗法可能显著改善mHSPC患者治疗的疗效和安全性。FDA预计...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-08-23 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:6月2日,研究人员在ASCO2019年会上公布了一项 xtandi 治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的Ⅲ期研究数据。该研究显示,xtandi与其他非甾体雄激素抗药性药物相比,降低死亡风险33%。服用xtandi药物的男性中有80%总存活率超过3年,优于对照组的72%。...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-04 关键词:Xtandi,恩杂鲁胺 分类:辉瑞和安斯泰来的 xtandi 正在寻求前列腺癌适应症的批准。在ASCO年会上,研究人员公布了该药用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究结果:与其他非甾体雄激素抗药性药物相比,xtandi可将患者的死亡风险降低33%。xtandi由安斯泰来与辉瑞旗下公司Medivation...
医疗新闻 作者: 日期:2019-06-03 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:xtandi (enzalutamide)是一款雄激素受体抑制剂,能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。在一项名为ENZAMET的3期临床试验中,这款新药有效延长了前列腺癌患者的生存期。这是一项大型临床试验,一共招募了1125名患有转移性激素敏感性前列腺癌(m...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-03 关键词:Xtandi,恩杂鲁胺 分类:xtandi 是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-23 关键词:Xtandi,恩杂鲁胺 分类:诺华旗下Sandoz是全球生物类似药+仿制药领导者,具体到生物类似药,Sandoz仿制药单元已有10款生物类似药获批,其中8款已经成功上市,这遥遥领先于其他竞争企业, Sandoz 并未单独批露生物类似药业绩,但是生物类似药 Rixathon (rituximab), Erelzi (etan...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-19 关键词:Sandoz,Rixathon 分类:恩杂鲁胺( xTandI )对既往曾接受过多西他塞治疗的转移去势耐受前列腺癌患者有很好的治疗效果,不良反应通常为虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-03-15 关键词:恩杂鲁胺 分类:前列腺是男性生殖系统发现在膀胱下面直肠前面的腺。男性性激素睾丸酮刺激前列腺肿瘤生长。按美国国立癌症研究所,估计美国2012年241,740男性将被诊断有前列腺癌而28,170将死于此病。在1,199例有转移去势耐受前列腺癌患者曾接受以前用多西他奇治疗一项研...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-25 关键词:恩杂鲁胺 分类:恩杂鲁胺 是一款常用于晚期去势抵抗阶段的前列腺癌靶向药,可能对于这类患者更多人选择的是阿比特龙,不可否认阿比特龙治疗效果的确非常不错,但是往往也会有耐药性,而恩杂鲁胺则可以作为阿比特龙耐药后新的选择,同时也可以先阿比特龙一步进行治疗。...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-24 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:恩杂鲁胺 是一款日本原研的用于治疗晚期去势抵抗阶段前列腺癌的抗癌靶向药物,对于我们前列腺癌患者来说使用恩杂鲁胺治疗的效果丝毫不比阿比特龙差,甚至还可以用于阿比特龙耐药后的新治疗。但是康安途提醒各位在服用恩杂鲁胺的治疗期间我们一定要做好...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-21 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:雄激素可促进前列腺癌细胞的生长。已经开发出激素疗法(或叫做“抗雄激素”疗法)来对抗这种活动。这些治疗靶向一种由激素激活的蛋白质分子 - 雄激素受体(AR) - 对 晚期前列腺癌 有效,但受到一种称为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的耐药性的阻碍。这种...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-18 关键词:恩杂鲁胺,晚期前列腺癌 分类:根据III期ARCHES试验(NCT02677896)的一线结果,与单独使用雄激素剥夺疗法(ADT)相比, 恩杂鲁胺 (xtandi)联合雄激素剥夺疗法(ADT)显着改善了影像学无进展生存期(rPFS)。这项研究纳入了1150名患有转移性激素敏感性前列腺癌的患者,每日接受160 m...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-25 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:恩杂鲁胺 (xtandi),中文商品名安可坦,是一个强效的雄激素受体讯息传递抑制剂,能阻断雄激素受体讯息传递路径的几个重要步骤。因为前列腺癌的细胞生长主要是依靠雄激素受体的讯息传递,因此恩杂鲁胺的治疗可以减低前列腺癌细胞的生长,并能诱导癌细胞...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-12-22 关键词:恩杂鲁胺,Xtandi 分类:恩杂鲁胺( xTandI )在特殊人群中的使用注意事项是什么?根据作用机制,恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-12-14 关键词:恩杂鲁胺 分类:12月31日,美FDA将对Portola制药公司提交的 andexxa (凝血因子xa[重组],inactivated-zhzo)大规模第二代制造工艺的批准前变更申请作出审查决定。andexxa于2018年5月获FDA加速批准,并于次月启动早期供应项目。如果PAS获得批准,将支持andexxa在美国市...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-11 关键词:Andexxa,凝血因子Xa抑制剂 分类: