Hertraz是一种人源化的抗-P185的单克隆抗体,与HER2具有高度的亲和力,对HER2过表达的转移性乳腺癌和转移性胃癌具有显著的疗效,在很多国家的临床治疗中,Hertraz能够显著提高患者身生存率和生活质量。
2013年全球最大仿制药生产商之一迈兰(Mylan)宣布,其旗下罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗,trastuzumab)生物仿制药(Hertraz),已获得了印度药品管理总局(DCGI)的批准。Hertraz是世界上第一个曲妥珠单抗生物仿制药,曲妥珠单抗是...
本品是曲妥珠单抗- Emtansine偶联物,曲妥珠单抗(抗HER-2 IgG1)与DM1(一种美坦辛衍生物,微管抑制剂)通过一硫醚连接子(MCC)连接,emtansine代表DM1-MCC。
HER2是种原癌基因。在肿瘤组织中,HER2过度表达,可引起细胞增殖迅速、生长失控、促进肿瘤进展。据统计,大约20%-30%的乳腺癌、12%-24%的胃癌属于HER2阳性。HER2阳性肿瘤患者的预后(结局)相对比软差,较易出现复发转移。 赫赛汀 (曲妥珠单抗)是一种针...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-27 关键词:赫赛汀,曲妥珠单抗 分类:乳腺癌 是一种让许多女性害怕的疾病。在我国,乳腺癌的发病率呈高增长趋势。中国女性乳腺癌的5年生存率从1999年的54%%u4E0A上升到2009年的82%%u3002。乳腺癌的早期症状不明显。虽然大多数患者将接受辅助治疗,但30%-40%%u53D1仍为转移性乳腺癌,5%-10%...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-26 关键词:曲妥珠单抗,乳腺癌 分类:对于HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗( 赫赛汀 )联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率,既往NOAH研究奠定了曲妥珠单抗在此类乳腺癌新辅助治疗中的标准地位。NeoSphere研究结果显示曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶向联合化疗显著提高pCR率并改善患者生存...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-26 关键词:赫赛汀,曲妥珠单抗 分类:曲妥珠单抗( 赫赛汀 )是首个针对HER2的靶向药物,五项大型临床研究(NSABP B-31、NCCTG N9831、HERA、BCIRG 006和FIN HER)共纳入多国近14000例HER2阳性的乳腺癌患者,结果显示,使用曲妥珠单抗辅助治疗可使HER2阳性乳腺癌患者复发风险降低46%-52%,死...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-25 关键词:曲妥珠单抗,赫赛汀 分类:CLEOPATRA研究是一项设计非常优秀的临床试验,对比 曲妥珠单抗 +化疗,曲妥珠单抗+ 帕妥珠单抗 +多西他赛组PFS延长6.1个月(HR=0.62,95%CI 0.51~0.75),同时也观察到中位OS延长15.7个月(HR=0.68,95%CI 0.56~0.84),中位随访5年的研究结果已经发表于...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-25 关键词:帕妥珠单抗,曲妥珠单抗 分类:HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的15%,曾被认为是最具侵袭性的乳腺癌亚型,该型乳腺癌的复发率很高。HER2靶向药物曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名: 赫赛汀 )的出现,显著延长了患者的无进展生存期和总生存期,该药于1998年9月25日获FDA批准,开启了乳腺癌...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-25 关键词:曲妥珠单抗,赫赛汀 分类:2019年ASCO在乳腺癌新辅助治疗中最重要进展是T-DM1关于肿瘤异质性或HER-2表达患者的一系列研究的公布。KRISTINE研究是首个评价纯靶向药物新辅助治疗局部晚期乳腺癌疗效和安全性的III期临床试验,既往结果显示 T-DM1 联合帕妥珠单抗相较于 曲妥珠单抗 加...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-25 关键词:T-DM1,曲妥珠单抗 分类:老年女性与年轻女性相比,HER2阳性 乳腺癌 的发生率几乎一致。不过,许多老年患者有心血管合并症,并且治疗风险较大,尤其临床研究极少纳入65岁以上患者,故提供的指导有限。因此,需要慎重考虑HER2靶向治疗。2019年6月21日,国际老年肿瘤学会《老年肿瘤...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-24 关键词:曲妥珠单抗,乳腺癌 分类:2019年6月21日,复宏汉霖以及合作伙伴Accord Healthcare宣布EMA受理 曲妥珠单抗 HLX02上市申请,申请适应症HER2+早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。HLX02成为首个在欧盟递交上市申请的中国开发的生物类似药,这是继NMPA受理该生物类似药上市申请后...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-24 关键词:曲妥珠单抗,HLX02 分类:赫赛汀(曲妥珠单抗)是HER2阳性乳腺癌患者的标准用药,但赫赛汀治疗一段时间就会出现耐药。HER2+ 乳腺癌通常含有大量 T 细胞浸润。有研究者假设 HER2+ 乳腺癌中的曲妥珠单抗耐药可能是由免疫机制介导的,并评估了 可瑞达 (pembrolizumab),也就是去年...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-24 关键词:可瑞达,曲妥珠单抗 分类:目前赫赛汀( 曲妥珠单抗 )的标准治疗时间为12个月,治疗的时间比较长,无形中给患者增加了治疗成本和承担额外的药物毒性。由华威大学临床试验部门共同领导的一项新研究表明,缩短乳腺癌患者接受赫赛汀治疗的时间,将12个月的标准治疗缩短为6个月,也不会...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-24 关键词:赫赛汀,曲妥珠单抗 分类:6月21日,复宏汉霖宣布,公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用 曲妥珠单抗 HLX02,向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请于近日正式获得受理,用于三个癌症适应症的治疗,包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-23 关键词:曲妥珠单抗,HLX02 分类:乳腺癌位居我国女性恶性肿瘤发病首位,2018年国家癌症中心发布的数据显示我国女性乳腺癌新发病例为27.89万例,并以每年2%的速度递增,防控形势十分严峻。其中,约有20%-30%的患者为HER-2阳性乳腺癌患者,往往面临着恶性程度高、病情进展迅速、易发生远处...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-23 关键词:曲妥珠单抗,晚期乳腺癌 分类:HER2(也称为ERBB2) 基因扩增在CRC中的发生率大约为3%至4%。 然而,HER2扩增在KRAS野生型的患者中高度富集,其发生率约为6%至8%。HER2免疫组化染色可以作为其中检测HER2扩增的筛选方法,还有两到三成或更多患者目前会使用荧光原位杂交(ISH或FISH)...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-21 关键词:曲妥珠单抗,西妥昔单抗 分类:2019年版用于抗HER2治疗的药物除曲妥珠单抗,还有帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼、T-DM1,因此在具有更多选择之后对于HER2阳性早期 乳腺癌 的(新)辅助治疗应合理选择,为每一位早期乳腺癌患者定制一个个体化的用药方案。2019年ESMO乳腺癌诊疗指南推荐...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-21 关键词:曲妥珠单抗,乳腺癌 分类:虽然目前国内外上市了多种HER2靶向药, 曲妥珠单抗 仍占据重要地位。曲妥珠单抗适用于HER2过表达乳腺癌的辅助治疗。曲妥珠单抗联合紫杉醇适用于一线治疗HER2过表达转移性乳腺癌。对于上市时间最久、应用最广泛的曲妥珠单抗,治疗效果有多好,治疗过程中...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-20 关键词:HER2阳性乳腺癌,曲妥珠单抗 分类:吡咯替尼 是一个泛Erb-B受体酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点包括HER1、HER2和HER4。其I期临床研究结果确定了吡咯替尼最大耐受剂量为400mg、每日一次,并且初步显示了其单药治疗的有效性和安全性。后续的Ⅰc期临床研究确定了吡咯替尼400mg联合卡培他滨联...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-20 关键词:曲妥珠单抗,吡咯替尼 分类:HER2阳性的肿瘤患者可从HER2靶向治疗中获益。专家组建议,如果患者的肿瘤通过ISH检测为HER2阳性或IHC检测为3+阳性,则选择HER2靶向治疗。HER2检测建议见指南。一项随机、双盲、III期的研究比较了帕妥珠单抗加 曲妥珠单抗 加多西他赛VS.曲妥珠单抗加多西...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-19 关键词:帕妥珠单抗,曲妥珠单抗 分类:HER2阳性乳腺癌曾经是复发风险最高的乳腺癌亚型,而现在由于抗HER2靶向药物的不断进步,其预后越来越好,甚至未来可能是预后最好的乳腺癌亚型。如2019年ASCO公布最终研究分析的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照的CLEOPATRA研究,对HER2阳性晚期乳腺癌1线使...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-19 关键词:曲妥珠单抗,帕妥珠单抗 分类:CSCO胃癌指南Ⅰ类推荐所有胃腺癌患者需明确HER2状态,并进行相应抗HER2治疗,本次ASCO会议中对HER2阳性胃癌的治疗,有哪些发展趋势值得关注?根据刚刚发布的2019版CSCO胃癌指南,其中抗HER2治疗联合化疗已经成为针对HER2阳性晚期转移性胃癌患者一线标准...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-19 关键词:曲妥珠单抗,可瑞达 分类: