2017年8月30日,FDA批准诺华(Novartis)的 CAR-T 疗法Kymriah(CTL-019)上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B细胞急性淋巴性白血病。CAR-T这个名词开始被普通人熟知。 2017年10月18日,FDA批准凯特(Kite)的CAR-T疗法Yescarta(KTE-C1...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:作为世界首批获准的CAR-T疗法,除了疗效, Kymriah 和Yescarta价格也一直备受关注,当时就有保险业者和医药福利经理人(PBMs)预计CAR-T疗法的费用很高,果不其然,Kymriah定价为47.5万美元,Yescarta定价为37.3万美元,事实上,早在Kymriah获批之前,就...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-10 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:历史性的时刻,FDA 在2017年8月30日批准第一 CAR-T 细胞(诺华的CD19 CART) 上市,商品名Kymriah (tisagenlecleucel) 。细胞免疫治疗领域的“三驾马车”:Novartis AG、Kite Pharma和Juno Therapeutics,近期利好消息不断,2017年8月29日,吉利德刚刚以...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-10 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华公司(Novartis)2017年宣布其三月底提交申请并获得优先审查权的 CAR-T 产品CTL019(tisagenlecleucel-T)已正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗儿童或成人复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)! 由此,CTL019...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-10 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:CAR-T 作为一种新兴的免疫治疗手段,可谓当前癌症治疗领域的当红炸子鸡。这一类治疗的概念是从患者体内提取具有攻击癌症潜力的免疫细胞,通过体外改造使其带上可以靶向癌细胞的“眼睛”,再回输患者体内特异性地识别并杀伤携带靶点的肿瘤细胞。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-10 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:所谓 CAR-T 细胞,全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,就是从患者体内分离出免疫T细胞,用遗传修饰的方法进行改造,使其表达一种嵌合抗原受体(CAR),该受体能够在识别肿瘤细胞表面抗原的同时激活T细胞增殖和杀伤能力。这种CAR-T细胞要在实验室中大量培...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-03 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:Kyrmiah ,全球第一款被FDA核准的 CAR-T疗法。Kyrmiah由诺华(Novartis)研发,用于治疗抗药性/复发型前体 B 细胞急性淋巴性白血病(refractory / relapse B-cell precursors acute lymphoblastic leukemia,r/r B-cell ALL)且 25 岁以下的病患,其嵌...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-03 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华称为 Kymriah 定价为47.5万美元,接近此前分析师预测价格范围的下限:40-75万美元。诺华称第一个月内将在20个中心提供Kymriah,随后将增加到35个中心。诺华同时提到,正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)讨论“按疗效付费”的定价方案,如...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-03 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:在文章康安途已上线CAR-T疗法:白血病、淋巴瘤治愈的希望!中提到了CAR-T细胞治疗,CAR-T是热门的癌症免疫疗法中备受瞩目的一种细胞疗法。简单来说,这类疗法是从患者体内分离出T细胞,在体外对T细胞进行改造,为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”—...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-02 关键词:肿瘤,CAR-T 分类:2017年8月31日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准其CAR-T疗法Tisagenlecleucel(曾用名CTL019)上市,用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者,商品名为Kymriah。FDA同时宣布扩大罗氏IL-6R抗...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-30 关键词:肿瘤,PD-1,CAR-T 分类:2017年,诺华和吉利德的两款 CAR-T 细胞产品获批上市,书写了CAR-T细胞疗法时代的开卷语。T细胞受体(T cell receptor,TCR)疗法和嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法都是利用患者自身的T淋巴细胞治疗癌症的两类前沿基因疗法。...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-30 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华获得在美国、欧盟及瑞士申请销售 femara (letrozole)的许可,用其作为绝经后女性早期乳癌患者在完成标准的三苯氧胺辅助疗法(术后)之后继续使用的辅助疗法,使乳癌免于复发。由卫生部门审查用三 苯氧胺疗法后继续使用辅助药物的乳癌治疗数据,此举...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-23 关键词:肿瘤,femara 分类:格列卫伊马替尼(Imatinib)于2002年在中国正式销售,该药是目前中国市场治疗白血病最为有效的药物,市场潜力巨大。伊马替尼(Imatinib)的药品化合物原始专利于2013年5月到期,我国自2011年就开始了该药的申报注册,截至2015年1月30日,我国已经有7家仿制药...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-16 关键词:肿瘤,PD-1,伊马替尼,Imatinib 分类:诺华关于格列卫(伊马替尼)的上诉再被法院驳回,豪森打赢了与诺华的专利权之战。并列为2001年世界十大科技突破之一的抗癌药格列卫(伊马替尼),引发了诺华和豪森长达4年的官司之争。 格列卫(伊马替尼),化学名甲磺酸伊马替尼,由诺华公司(Novartis)...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-16 关键词:肿瘤,PD-1,伊马替尼,格列卫 分类:CAR-T既是细胞免疫疗法,同时也是基因疗法和免疫疗法。它是完全背离药物治疗的新技术。T细胞是免疫细胞的一种,我们可以把它们看作免疫系统下的一个个士兵。当人体的免疫系统收到攻击的时候,这些士兵就会出动去消灭入侵的病毒、病原体、以及发生癌变的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,诺华,白血病,淋巴瘤,细胞免疫疗法 分类:10月19日消息,据国外媒体报道,今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣称批准了第二款癌症基因疗法,这是一种订制化基因治疗,面向淋巴癌成年患者。 FDA批准风筝制药公司(Kite Pharma)对第二款癌症基因疗法的销售,该疗法采用与今年8月美国批...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,诺华,基因疗法 分类:KYMRIAH是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。每个剂量的是使用个体患者自己的T细胞(称为淋巴细胞的一种白细胞)产生的定制治疗。患者的T细胞被收集并送到制造中心,在那里进行遗传修饰以整合含有特异性蛋白质(嵌合抗原受体或CAR)的新基因,并指导T细...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,诺华,CAR-T疗法 分类:使用KYMRIAH治疗后可能严重或危及生命的神经毒性。大多数神经系统毒性发生在KYMRIAH输注后8周内。研究1中,65%的患者在KYMRIAH输注的8周内发生神经系统毒性,其中18%患者发生3级或4级神经系统毒性;75%不良反应可在12天内缓解。最常见的神经毒性包括...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,诺华,CAR-T疗法 分类:Kymriah给药前准备:Kymriah解冻后可在室温(20-25℃)保存30分钟,因此需在患者治疗准备全部完成后确定解冻时间。Kymriah给药前准备好托丽珠单抗及必要急救设备;给药前30-60分钟先给患者术前用药对乙酰氨基酚和苯海拉明或者其他H1抗组胺药物;由于是自...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,诺华,CAR-T疗法 分类:诺华称为Kymriah定价为47.5万美元,接近此前分析师预测价格范围的下限:40-75万美元。诺华称第一个月内将在20个中心提供Kymriah,随后将增加到35个中心。诺华同时提到,正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)讨论按疗效付费的定价方案,如果确定...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-03-13 关键词:CAR-T,KYMRIAH,诺华,car-t疗法 分类: