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CAR-T疗法 作者: 日期:2018-04-28 关键词:诺华,CAR-T,技术,火热,KYMRIAH,临床,疗效,怎么样, 分类:...
CAR-T疗法 作者: 日期:2018-04-28 关键词:CAR-T,疗法,在哪里,可用,诺华,如何,获取,服务, 分类:诺华 CAR-T 疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华和Kite制药的 CAR-T 药物Kymriah、Yescarta先后被美国FDA批准上市,分别用于治疗25岁以下复发难治性B细胞白急性淋巴细胞白血病和复发难治性大B 细胞淋巴瘤,开启了细胞治疗波澜壮阔的时代。虽然CAR-T细胞技术在血液肿瘤治疗方面获得了公认的较好疗效...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:8月30日,美国FDA批准诺华 CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这则振奋人心的消息刚出便马上刷屏了,好一派举世同庆的画面。 镜头切换至地球的那一侧,诺华...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华的首个获得批准的 CAR-T 治疗25岁以下的患有难治性B细胞急性淋巴白血病的患者,也显示了新的机会。去年年底获批后,在2017年第三季度上市。2018年第一季度,这个CAR-T细胞疗法,Kymriah销售了1200万美元,作为定价475,000美元的新药,这个数字相当于...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华(Novartis)为这一领域带来了另一条好消息:其首款 CAR-T 疗法CTL019(tisagenlecleucel)在一项2期临床中取得了出色的成绩。在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者治疗中,这款创新CAR-T疗法的3个月完全缓解率(CR)高达37%。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-24 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华公司近日宣布了关键临床试验ELIANA的结果。该项目跟踪 CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel,原名CTL019)用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效,结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-20 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:诺华(Novartis)的首款 CAR-T 疗法CTL019刚刚获得FDA的投票认可,这标志着全球第一个CAR-T细胞疗法有望在10月前获批上市。自从2012年与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania) 签署合作协议开发CAR-T细胞疗法以来,诺华在这项代表着未来癌症疗法重要...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-20 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺华的 CAR-T 疗法Kymriah (tisagenlecleucel)上市,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),一次治疗的定价为47.5万美元。这是FDA批准的首款基因治疗药物,近些年来广受关注的CAR-T疗法也终于走向市场。 作为...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-19 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta,白血病 分类:Yescarta是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法。2017年10月18日,FDA正式批准 CAR-T 用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-19 关键词:肿瘤,CAR-T 分类:FDA肿瘤药物专家咨询委员会在评审会议上以10:0的结果全票通过诺华的突破性CAR-T疗法的上市申请。2017年8月30日,FDA正式批准诺华 CAR-T 疗法Kymriah上市,用于治疗儿童和年轻成人(2-25岁)急性淋巴细胞白血病(ALL),比预定的时间提前了5周,成为全球...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-19 关键词:肿瘤,CAR-T 分类:芳香化酶抑制剂(AIs)药物是目前乳癌内分泌治疗研究最活跃的品类,芳香化酶抑制剂与体内芳香化酶结合后,使体内芳香化酶失去活性,切断老年妇女雌激素的来源,是治疗绝经后的乳腺癌的药物。来曲唑是瑞士诺华开发上市的芳香化酶抑制剂药物,商品名为弗隆...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-18 关键词:来曲唑,Femara,肿瘤 分类:在CAR-T细胞疗法的研发初期,诺华成立了专门独立的基因和细胞疗法团队(Gene and Cell Therapy Group) 来推进 CAR-T 细胞疗法的研究,这也是CAR-T细胞疗法能够在药物研发管线中迅速推进的一个重要原因。 2016年8月,诺华的CAR-T细胞疗法技术已...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-18 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:FDA针对诺华(Novartis)公司的 CAR-T 疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请(BLA)召开了肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议。会议中,咨询委员会专家以10:0的投票结果,为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指!这一监管支持标志着生物医药行...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-18 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:肿瘤免疫疗法是当前研发热点之一,CAR-T是一项具有划时代意义的突破技术。2011年,美国宾夕法尼亚大学Carl H. June 教授团队的CAR-T 疗法在1例慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗的中获得突破,2012年,June团队使用 CAR-T 治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)7...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-16 关键词:肿瘤,CAR-T 分类:2017年8月31日,FDA发布了批准CD19-CART细胞药物上市的重磅消息,这也是FDA批准的第一个 CAR-T 药物,CD19-CART的适应症是急性淋巴细胞性白血病的儿童和年轻患者,该药成功获批,不仅是诺华的胜利,更是全球CAR-T细胞疗法研究人员的重大成果,为所有癌症...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-16 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:Kymriah 定价为47万5千美元,比预测价格略低。考虑到这是一次性治疗,而百健的SMA药物SPINRAZA要长期使用还定价每年75万,所以Kymriah定价不算高。儿童rrALL美国每年只有500左右病人,所以这个产品本身的商业价值有限。Kite的Axi Cel也有望近期上市(PD...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-13 关键词:Kymriah,诺华,肿瘤 分类:FDA批准了诺华的CAR-T药物 Kymriah (通用名tisagenlecleucel,曾用名CTL019)用于25岁以下青少年难治或二次复发ALL。这个批准是根据一个63人参与的临床试验,在这个难治人群Kymriah三个月应答率为83%,一年应答率为79%。今年7月专家组以10:0绝对优势支...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-13 关键词:Kymriah,诺华,肿瘤 分类:美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺华的CAR-T疗法Kymriah (tisagenlecleucel)上市,用于治疗 急性淋巴细胞白血病 (ALL),一次治疗的定价为47.5万美元。这是FDA批准的首款基因治疗药物,近些年来广受关注的CAR-T疗法也终于走向市场。 作为...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-13 关键词:急性淋巴细胞白血病,白血病,肿瘤 分类: