阿达木单抗注射液(修美乐)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,自上市以来连年获得全球最畅销药品的桂冠,现被批准的适应症多达12种,中国食品药品监督管理局批准的适应症有两个,分别是类风湿性关节炎和强...
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira( 修美乐 ,通用名:adalimumab,阿达木单抗)于今年7月在美国和欧盟监管方面同时传来喜讯。美国方面,FDA批准Humira用于非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治疗; 之前,FDA已于2014年授予Humir...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-05-07 关键词:阿达木单抗,修美乐 分类:近年来,艾伯维因手握“药王” 阿达木单抗注射液 这张好牌而将其助推至巅峰时刻。可以说,2017年对艾伯维来说是不平凡的一年,因为艾伯维成功地推迟了修美乐生物类似物的竞争。2017年9月,艾伯维与安进就修美乐生物类似物的专利侵权诉讼握手言和。艾伯维...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-05-06 关键词:修美乐,阿达木单抗注射液 分类:阿达木单抗 是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology,CAT)的合力研究。 剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-05-06 关键词:Humira,阿达木单抗 分类:Humira( 阿达木单抗 )是完全人源性抗肿瘤坏死因子 (anti-TNF)α单克隆抗体,是自体免疫性疾病患者最优先选择的治疗药物。它由全球研究型生物制药机构艾伯维研制,最早于2002年在美国获批,成为艾伯维旗舰产品处方药,并获得国家食品药品监督管理总局(...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-29 关键词:Adalimumab,阿达木单抗 分类:Adalimumab 作用机制及获批现状,Adalimumab是一种重组全人源化肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,TNF-α是一种促炎细胞因子, 在自身免疫性疾病发病机制中起重要作用。类风湿性关节炎RA, 幼年特发性关节炎JIA, 银屑病关节炎PsA和强制性脊柱炎AS患者...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-27 关键词:阿达木单抗注射液,Adalimumab 分类:Humira 最开始是由诺尔药业和英国剑桥抗体技术公司CAT在1993年合作开发,2000年被雅培公司以63亿美元击败辉瑞拿下诺尔药业。雅培公司继续后续临床和上市申报,2002年底获FDA批准。 早期,Humira的推广并不顺利,由于其药物标签中带有FDA的黑框警告...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-27 关键词:阿达木单抗注射液,Humira 分类:2015年,全球争夺“药王”的两大产品分别是艾伯维的Humira( 阿达木单抗 )和吉利德的Harvoni,销售额分别是142.93亿美元和138.64亿美元,相差不足5亿美元;然而,2016年吉利德的Harvoni销售额缩水近50亿美元,Humira销售额达160.78亿美元,远超Harvoni...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-27 关键词:阿达木单抗,Humira 分类:阿达木单抗 (当时称为D2E7)的专利申请于1996年第一次次提交,首次发布为WO9729131A1。Eisai于1999年获得阿达木单抗在日本、韩国和台湾的共同开发权。 雅培于2000年以69亿美元收购了Knoll,随后在2013年分拆为两家公司,AbbVie成立为研究型制药公...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-24 关键词:阿达木单抗注射液,阿达木单抗 分类:阿达木单抗 于2002年12月31说到生物医药历史上的突破,就不得不提Humira(adalimumab,中文名修美乐)。自2002年首次获批上市以来,它先后获批治疗10多种不同的适应症,为全球广大患者带来了福音。 此外,作为“噬菌体展示”技术带来的第一款药物,...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-24 关键词:Adalimumab,阿达木单抗 分类:阿达木单抗于2002年12月31日首次获FDA批准用于治疗中度至重度形式的风湿性关节炎,作为单一疗法或与MTX或其他改善疾病的抗风湿药物联合治疗,随后由Abbott公司以“ Humira ”商品名进行销售,该商品名代表了“human monoclonalantibody in rheumatoid ar...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-24 关键词:阿达木单抗,Humira 分类:为了安全使用 阿达木单抗注射液 ,以下建议:如果您的药物已冷藏,则在注射前将其在室温下放置至少15至30分钟。不要以其他方式加热这种药物。例如,请勿在微波炉中加热或将其置于热水中。 在注射 修美乐 之前,请用酒精清洁注射部位而不是碘伏。每次...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-23 关键词:修美乐,阿达木单抗注射液 分类:修美乐 (阿达木单抗)的工作原理是什么?修美乐Humira是一种完全人源化的单克隆抗体。这意味着,即使它是在非人类生物系统中制成的,该药物的实际蛋白质组成也与人类抗体相同。 而且,这种Humira与之前获得批准的单克隆抗体TNF阻滞剂区分开来。可...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-23 关键词:修美乐,阿达木单抗 分类:我国批准 阿达木单抗 注射液用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。 这是修美乐( Adalimumab )在华获批的第六个适应症,也标志着修美乐在...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-22 关键词:阿达木单抗,Adalimumab 分类:修美乐( 阿达木单抗注射液 )已获批准,用于治疗成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎,成为目前中国首个、也是唯一一个获批治疗这类葡萄膜炎的生物制剂。 非感染性葡萄膜炎(UV)是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可引起虹膜粘连、青光眼、白内障、黄...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-22 关键词:修美乐,阿达木单抗注射液 分类:修美乐 2010年在中国上市,目前有5个适应症在我国获得了批准。全球“药王”修美乐(Humira)(阿达木单抗注射液)在中国的适应症再下一层,即克罗恩病(其他适应症为:强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病和多关节型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病)...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-21 关键词:修美乐,阿达木单抗 分类:阿达木单抗( 修美乐 ) 在2008年获美国FDA批准用于治疗斑块状银屑病。①作用机制:阿达木单抗可与 TNF-α的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合 ,通过阻断。 TNF与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用而消除其生物学功能 。该药还能在补体的参与下溶解...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-21 关键词:修美乐,阿达木单抗 分类:修美乐( 阿达木单抗注射液 )的给药方式主要分为:预填充式注射液和预填充式注射笔(“修美乐笔”)。患者可在专业医护人员的指导下,使用预填充式注射液和预填充式注射笔进行自行进行皮下注射。 在中国,修美乐(阿达木单抗注射液)于2010年上市,...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-15 关键词:修美乐,阿达木单抗注射液 分类:修美乐( 阿达木单抗 )是全世界第一个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与肿瘤坏死因子α(TNF-α) 相关。 修美乐(阿达木单抗注射液)可以选择性地与TNF-α分子结合,从而减少过量的TNF-α导致的损伤。...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-15 关键词:阿达木单抗,Adalimumab 分类:全球排名前10的生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年3月24日批准修美乐( 阿达木单抗注射液 )用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-15 关键词:修美乐,阿达木单抗注射液 分类:修美乐( 阿达木单抗注射液 )已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎,成为目前中国首个、也是唯一一个获批治疗这类葡萄膜炎的生物制剂。 非感染性葡萄膜炎(UV)是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可引...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-04-15 关键词:修美乐,阿达木单抗注射液 分类: