美国食品药品监督管理局(FDA)基于以下临床试验的结果做出批准 Herceptin Hylecta 上市的决定:1)在一项三期HannaH研究中,新辅助治疗(手术前)和辅助治疗(手术后)使用Herceptin Hylecta与静脉注射Herceptin进行比较,两者均与化疗相结合。 结...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-18 关键词:曲妥珠单抗,Herceptin Hylecta 分类:2019年2月,全球主流国家未批准新分子实体药物(NME)。美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性乳腺癌的复方药物Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk。 曲妥珠单抗 /透明质酸酶(Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk)已于2019年2月28日获得美国食品药...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-18 关键词:曲妥珠单抗,Herceptin Hylecta 分类:近日,罗氏(Roche)旗下明星药物赫赛汀皮下注射剂 Herceptin Hylecta 通过了FDA批准,用于:a.用于HER2阳性早期乳腺癌患者的联合化疗;b.单独或联合紫杉醇用于既往已经接受一种或多种化疗方案治疗的转移性HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。此次获批,势...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-13 关键词:Herceptin Hylecta,赫赛汀 分类:近日,罗氏乳腺癌药物皮下注射剂型赫赛汀 Herceptin Hylecta 获FDA批准。此获批药物与化疗联合可用于治疗Her2阳性乳腺癌患者。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂,可在2-5分钟内完成给药,而传统静脉输注剂型赫赛汀则需要30-90分钟。 乳腺癌是全世...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-11 关键词:乳腺癌,Herceptin Hylecta 分类: