复发难治的B细胞淋巴瘤 ,如弥漫大B细胞淋巴瘤,当前并无很好的治疗方法。YesCARta(axicabtagene ciloleucel)抗CD19 CAR-T产品之所以能够快速获得FDA的批准,是基于其出色的临床研究数据。 对于弥漫大B细胞淋巴瘤等B细胞肿瘤,标准化疗仅对约1/3的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:Yescarta,复发难治的B细胞淋巴瘤 分类:CAR-T细胞疗法 是一种已经被FDA批准用于治疗肿瘤的技术,去年夏天,FDA 官方网站宣布批准诺华 CAR-T 细胞疗法(CTL019)正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、年轻成年患者 B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),其商品名为 Kymriah。 Kymriah 是一...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:继首个 CAR-T细胞疗法 产品Kymriah上市后,Novartis将突破点定位于基因疗法。2018年4月Novartis以87亿美元收购AveXis,获得AAV9基因疗法AVXS-101,其在早期治疗脊髓性肌萎缩的临床研究中获得积极数据,预计2019年获批上市,此后将与Kymriah珠联璧合成为N...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-25 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:围绕CAR-T细胞治疗的知识的爆发性增长,使得对如何提高每个 CAR-T 生产步骤效率有了更深入的了解。此外,临床T细胞生产时,还必需考虑以下基本要求。首先,生产过程必需优化,以获得可用于患者的安全且稳健的细胞产品。来自患者的功能性T细胞的优化筛选...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-19 关键词:CAR-T.T细胞 分类:2017年美国FDA批准2项 CAR-T细胞疗法 产品上市, 使这一疗法持续受到热烈关注。JULIET是一项单臂、开放性、多中心、全球性的Ⅱ 期临床试验, 主要探索 CTL-019(CD19 CAR-T细胞tisagenlecleucel)在rrDLBCL患者中的疗效。入组条件为≥ 18岁, 既往接受≥ 2...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-19 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:CAR-T细胞疗法 目前已被批准用于血液癌症治疗,新的临床前研究表明,使用CAR-T细胞疗法治疗胃癌实体肿瘤的前景可待。 CAR- T细胞疗法前景可待,目前已被FDA(美国食品药物监督管理局)批准治疗B淋巴细胞性白血病(B cell ALL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-18 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:CAR-T细胞疗法 从实验室走向市场临床应用只经历了短短的几年时间,这在医药史上是罕见的,也证明了这种疗法的无穷潜力。所以首先让我们来复习一个旧闻。去年8月底,FDA在官网宣布,批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)上市,用于治疗罹患B...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-12 关键词:CAR-T细胞疗法,Kymriah 分类:出于商业敏感性,诺华未透露在 NHS 协议下的 Kymriah 价格。治疗的全价为每名患者 282,000 英镑(约合 373,000 美元)。但在美国,诺华向患有 ALL 的25 岁以下患者收取 475,000 美元费用。为什么不同国家价格不同?诺华公司发言人表示,“需要不同的定价...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-10 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T,Kymriah 分类:CART 细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显着提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验中已广泛开展,并显...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-06 关键词:CART 分类:近日,来自MIT和波士顿大学的科学家们开发出了一种通用型 CARt 细胞系统,相关研究发表在《Cell》上 。该研究亮点如下:1、开发了一种分离的、通用、可编程式(SUPRA)CAR 系统用于T细胞治疗;2、SUPRA CAR可以很好地调控T细胞激活程度以消除毒性;3、SU...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-06 关键词:cart 分类:英国著名诊疗指南制定机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)在指南草案中拒绝将Gilead新近批准的CAR-T疗法YesCARta纳入英国医保(NHS,英国国民健康保险基金)。 YesCARta 刚刚获得欧盟批准,已证实在临床上对两类晚期淋巴瘤有较好的疗效,即已接受...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-06 关键词:CAR-T细胞疗法,Yescarta 分类:YesCARta 是 NICE 评估的首个 CAR-T 疗法。NICE 目前正在评估 YesCARta 的竞争对手诺华公司的 Kymriah,Kymriah 也于同一天获得欧盟上市许可。YesCARta 于去年 10 月在美国首次获批,定价为 373,000 美元。英国定价是保密的。NICE 表示,Gilead 提出了...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-06 关键词:CAR-T,Yescarta 分类:免疫治疗 说白了,就是我不管你癌细胞到底是怎么出来的,我只要找到你和正常细胞的不同点,然后针对这个与众不同的地方让CAR-T细胞找到你然后杀掉就完事了。 但是很可惜的,很多实体瘤细胞会把自己伪装成正常细胞,让我们根本找不到它和正常细胞的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-06 关键词:CAR-T,免疫疗法 分类:目前, CAR-T细胞疗法 已经在血液瘤中取得了非凡的效果。在2017年,美国获批的诺华和凯特的两款CAR-T产品都是针对于血液瘤,并且目前来看效果比传统疗法要好得多。但是,血液瘤只占实体肿瘤的一部分,绝大多数患者罹患的都是实体瘤,也就是我们常说的胃...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-06 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:对于CAR-T细胞疗法,在2017年,FDA已经批准了两种 CAR-T细胞疗法 产品上市,分别为诺华的Kymriah和吉利德Kite的YesCARta。值得一提的是,这两种CAR-T产品近日已顺利在欧洲上市。客观上来说,虽然CAR-T细胞疗法在对抗癌症方面有很大的希望,但要想发挥其...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-05 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:联邦医保和医助服务总局(CMS)8月2日发布了最终的2019年住院患者预付费系统(IPPS),报销名录上 CAR-T细胞疗法 赫然在列。新规将于2018年10月1日生效,CAR-T分属自体骨髓移植/T细胞免疫疗法(MS-DRG 016)类,患者需支付基础的3.6万美元和最高18.65万...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-04 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T 分类:CAR-T的治疗定位是骨髓移植后或骨髓移植不当产生的复发。按照当前 CAR-T疗法价格 (Kymriah/YysCARta为37.3万美元),DLBCL(弥漫大B)患者所产生的潜在销售额是50亿美元。CAR-T疗法已经被批准用于二线之后的疗法,目前也有临床试验(如ZUMA-7)正在评估...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-04 关键词:CAR-T疗法价格,CAR-T 分类:美国食品和药物管理局(FDA)批准了诺华公司的突破性CAR-T新药 Kymriah (tisagenlecleucel)治疗儿童和25岁以下青年中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病(ALL)。这项获批从申请到折桂仅用了短短7个月。CAR-T疗法在全球首次获批可谓是FDA极具魄力...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-03 关键词:CAR-T细胞疗法,Kymriah 分类:Kite是吉利德收购的一家专注于CAR-T细胞疗法研究的子公司,旗下YesCARta是全球第二款CAR-疗法药物。近日,欧洲委员会(EC)已授予 YesCARta (axicabtagene ciloleucel)营销许可,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-08-31 关键词:CAR-T,Yescarta 分类:2013年全球肿瘤药物市场达910亿美金(含辅助治疗药物),十年符合增长率14%;其中,最具潜力的基于 CAR-T细胞 的肿瘤治疗市场空间预计达350亿-1000亿美金。中国肿瘤药物市场十年符合增长高于全球,达24%;目前,国内免疫细胞治疗市场1500亿元,其中,白...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-08-30 关键词:CAR-T细胞疗法,CAR-T细胞 分类: