抗肿瘤单抗生物类似药即将在欧洲上市。 利妥昔单抗 （Rituxan，美罗华）是第一个通过 FDA 认证的抗肿瘤单抗药物，可全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用，近几年销售额保持稳定。原研药Rituxan在美国和欧洲的专利分别于 2018 年和 2015 年到期。 ...
纳武单抗 （nivolumab），这个在中国叫“欧狄沃”，商标：Opdivo的PD-1抑制剂终于在国内通过正规渠道可以买到，欧狄沃在全球已获批用于9个瘤种，17项适应症，是至今全球适应症最多的PD-1抑制剂。欧狄沃是PD-1/PD-L1免疫疗法中首个在全球获批的免疫药物 ...
骨髓纤维化 是一种在早期症状不明显，而且起病过程较为缓慢的一种疾病，大多数早期症状都与骨髓，泌尿系统无关，因此特别容易被错诊。如果是急性骨髓纤维化，甚至不少患者会在一年之内死亡，是一种非常可怕的疾病。不过随着瑞士诺华公司生产的鲁索替尼 ...
2018年注定是不平凡的一年，也是FDA的丰收年！前三个季度已有41款新药获批！在这41款新药中包含治疗罕见白血病和罕见癫痫在内的多款罕见病用药，可见罕见病患者的受重视程度在逐渐增长。近日又传来特大喜讯，FDA最新授予 奥拉帕尼 为治疗胰腺癌的孤儿药! ...
免疫肿瘤学（IO）领域对生物标记物的寻找是一个前所未有的历程。PDL1阳性表达，尽管不算完美，但可以预见它将成为攻克数个癌症的 免疫检查点抑制剂 。研究已经进展到肿瘤阳性表达率（TPS）和综合阳性评分（CPS）。肿瘤基因突变负荷、微卫星不稳定肿瘤同 ...
阿比特龙 是一种新型的雄激素生物合成抑制剂，主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17，打断雄激素生物合成的通路，从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中，均能有效的阻断雄激素的合成，从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平，达到有效 ...
因为原研药价格昂贵，很多患者会到印度、孟加拉等发展中国家购买仿制药，其中就包括治疗EGFR阳性肺癌的靶向药奥希替尼。但是近期，孟加拉着名仿制药公司——碧康制药股份有限公司（以下简称“碧康制药”）陆续收到一些关于仿冒Tagrix（ 奥希替尼 ，AZD92 ...
今天，肿瘤免疫成为了肿瘤治疗领域最热门的话题。但回望1990年代，肿瘤免疫、肿瘤免疫微环境下的免疫疗法和研究受到的关注就像冬日里的雪糕一般稀少。1990年代后期，当我在美国波士顿马萨诸塞州综合医院担任血液肿瘤科研究员时，亲历了伊马替尼（格列卫 ...
对于转移性去势难抵抗前列腺癌 阿比特龙 是目前国内最常用的治疗靶向药，目前也已经进医保了，一盒在1.7万元左右。但阿比特龙不是对所有患者均有效的。一般按正确的服用方式服用2个月左右，PSA不降反升，则说明阿比特龙基本上是没效。如果已经到达晚期发 ...
鲁索替尼 是一款美国FDA所批准的治疗骨髓纤维化的孤儿药，据康安途海外医疗了解到，在众多的海外医疗研究中鲁索替尼都展现了惊人的疗效，可以将患者的死亡风险降低52%，并且绝大多数患者在服用鲁索替尼半年以后病情的有效控制率达到了35%以上。但是想要 ...
奥希替尼 （OSIMERTINIB）是治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的第三代靶向药，与标准疗法相比，奥希替尼可使患者的无进展生生存期显著延长，不论患者是否出现了脑转移，奥希替尼对患者无进展生存期的改善均比标准疗法好。这也意味着，与标准疗法相比，奥希替尼 ...
奥拉帕尼 是一款由英国阿斯利康公司与默沙东联合开发的一款治疗铂敏感复发卵巢癌患者的PARP抑制剂药物。这款药物在研发出来不久之后就已经在海外上市，并且深受医生和卵巢患者的好评。并且就在前些时候奥拉帕尼这款药物已经在我国上市。成为了我国最新 ...
2007年， 索拉非尼 打响肝癌治疗第一枪，被FDA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者。经历十年沉淀，2017年，瑞戈非尼终于在2017年完成了十年破冰，成为第二个肝癌治疗的靶向药物，用于晚期HCC的二线治疗。随之2017年9月份，FDA批准O药用于肝癌的二 ...
奥拉帕尼 是一款PARP抑制剂，可能许多人并不清楚PARP抑制剂与其他抗癌抑制剂药物有何区别。简单点说由于乳腺癌有一半的基因突变是遗传的，会对其他的一些治疗方式产生抗性，但是这种癌症比较依赖PARP，所以往往PARP抑制剂能够实现其他乳腺癌药物所达不 ...
自2003年1月获批上市以来， 修美乐 临床适应症一直稳步增加，目前全球范围内获批的适应症达13个，但不同国家和地区的适应症及适用年龄群有所不同，包括：类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱 ...
与 奥希替尼 （Osimertinib）二线耐药机制相比，一线耐药机制有什么不同吗？在最近的一项有关Osimertinib一线应用的进展耐药研究中，38名患者的血浆样本液体活检显示，50％没有可检测到的循环肿瘤DNA （ctDNA）。19例患者中有9例具有确定的耐药机制，包 ...
昨日（10月18日），艾伯维又与德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）就后者开发的 阿达木单抗 生物仿制药MSB11022相关的知识产权诉讼达成了和解。根据和解协议条款，MSB11022在欧洲市场获得欧盟委员会批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2 ...
末线变前线，后队变一队是靶向疗法药物开发的一个新趋势。近来最成功的例子就是罗氏的ALK抑制剂Alectinib（ 艾乐替尼 ）。Alectinib最初获批用于二线治疗非小细胞肺癌ALK融合突变阳性的耐药患者，跟在一线ALK抑制剂克唑替尼（Crizotinib）之后，与其它的 ...
阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，相比于索坦、 索拉非尼 、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼于2015年4月在中国获批上市，用于既往接受过一 ...
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Humira（ 修美乐 ，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。 此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCA ...
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