免疫疗法是继分子靶向治疗后改善恶性肿瘤患者存活的又一疗法。其中，靶向PD-1/PD-L1和CTLA-4的免疫检查点抑制剂通过共抑制性T细胞信号传导来重新激活抗肿瘤免疫应答，从而达到抗肿瘤的作用，已经在多种肿瘤中已经显示出前所未有的临床疗效。
目前，FDA批准用于肿瘤临床治疗的免疫检查点抑制剂，包括PD-1抑制剂（Nivolumab、Pembrolizumab和Cemiplimab-rwlc），PD-L1抑制剂（Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab）以及CTLA-4抑制剂（Ipilimumab和Tremelimumab）主要用于黑色素瘤和肺癌的治疗。在国内批准上市的有Nivolumab和Pembrolizumab。
免疫检查点抑制剂多为人源化的IgG单克隆抗体。在一项针对未经治疗的BRAF野生型黑色素瘤患者的III期临床试验中，418例患者随机分为两组，Nivolumab组和达卡巴嗪组的1年生存率分别为72.9%、42.1%，ORR分别为40.0%、13.9%，中位PFS分别为5.1个月、2.2 个月；此外，在一项Nivolumab治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验中，患者随机分为两组，分别接受Nivolumab和多西他赛的治疗，两组的中位生存期分别为9.2个月、6.0个月，中位PFS分别为3.5个月、2.8个月，总生存率分别为42%和24%，Nivolumab的疗效明显优于传统化疗药物。
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