派姆单抗(pembrolizumab)的新许可证将给大量患者带来福音。虽然FDA规定，派姆单抗(pembrolizumab)只能用于其他疗法已无效的晚期癌症患者，但在美国，4%的晚期癌症患者携带PD-1蛋白这一遗传变异，大约每年新增3万病例。10年来，随着与肿瘤有关的基因和蛋白表达等肿瘤标记物先后问世，以及它们在肿瘤治疗中的重要作用，研究人员一直期盼FDA能在派姆单抗(pembrolizumab)这类基于癌症分子标记物的药物审批中改变思路，开创先河。但在经历了最初的激情之后，他们不得不回到传统思路的现实之中，分别研究免疫药物对不同患病部位的药效。
2010年，研究人员曾报道称，一种靶向变异蛋白B-RAF的药物Vemurafenib的临床效果非常好——当时一系列研究发现，该药物对具有这种变异的黑色素瘤的有效率高达48%。对不同癌症的基因组测序表明，许多癌症含有这种变异蛋白，研究人员欣喜地推断，这些癌症都能用该药物治疗。但该药在随后的结肠癌患者临床试验中遭受重击：只有5%的患者用药后收获疗效。这些挫败将研究人员拉回“根据癌症发病部位进行药物临床实验”的传统思维。派姆单抗(pembrolizumab)的获批为这些免疫类药物打开一扇大门。
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