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阿法替尼(GILOTRIF)用法以及阿法替尼(AFATINIB)注意事项?

时间:2018-02-23 17:28 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  阿法替尼(商品名GIOTRIF®)是第二代EGFR-TKI,临床前研究表明,相对于吉非替尼和厄洛替尼,阿法替尼对存在T790M突变的NSCLC细胞系具有很好的抑制作用;对HER2的活性同样明显高于吉非替尼和厄洛替尼;但后期进行的所有相关临床研究均表明,阿法替尼对T790M突变的NSCLC的治疗作用非常有限,其设计的初衷是对抗一代EGFR-TKI产生的获得性耐药,设计的目标最终没有实现,而阿法替尼毒性高于一代,在日常临床实践中的真正价值曾长期备受争议。好在后期勃林格殷格翰通过不懈的努力,通过对阿法替尼的后续研究逐渐逆转局面。
 
  
  对于一线治疗NSCLC,相比于标准疗法,即基于铂剂的双药化疗,阿法替尼明显增加了PFS。来之于LUX-Lung 3和LUX-Lung 6两个大型研究。LUX-Lung 3中,入组患者均为常见突变,阿法替尼组及顺铂/培美曲塞组中位PFS分别为13.6和6.9 (HR=0.47;95% CI,0.34–0.65;P<0.001),在ITT人群中死亡或肿瘤进展的相对危险减少42%(HR=0.58,p<0.001)。在LUX-Lung 6中,相对于吉西他滨/顺铂,阿法替尼组死亡或肿瘤进展的相对风险降低72% (HR=0.28;P<0.0001)。
  
  一线治疗del19(外显子19)患者,相比于化疗标准疗法,阿法替尼靶向治疗表现出显著的OS获益。源于LUX-Lung 3数据:Del19患者死亡的相对风险降低46% (HR = 0.54;P = 0.0015),阿法替尼与培美曲塞/顺铂的中位OS分别为33.3和21.1 个月(HR = 0.54;95%CI,0.36–0.79;P = 0.0015)。源于LUX-Lung 6数据:Del19患者死亡的相对风险降低36% (HR = 0.64;P = 0.023)阿法替尼组和吉西他滨/顺铂组的中位OS分别为31.4和18.4个月(HR = 0.64;95%CI,0.44–0.94;P = 0.023)。
  
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(责任编辑:康安途海外就医)

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