舒尼替尼是一种血管内皮生长因子通路抑制剂，对转移性肾细胞癌（mRCC）有着很好的疗效。RCC的辅助治疗的相关研究更为罕见，舒尼替尼的探索也得到了不同结果。
之前的ASSURE Ⅲ期辅助治疗试验中，舒尼替尼与安慰剂对照未能有意义的改善患者的临床结局。随后，法国的研究团队开展了S-TRAC试验（NCT00375674），探究是否在高危RCC患者中舒尼替尼术后辅助治疗的有效性和安全性，在2016年ESMO上做出了汇报，近期发表在了新英格兰杂志上。
今年9月，FDA肿瘤药物咨询委员会对舒尼替尼的这一适应证的投票结果为6:6平。当地时间11月16日，经反复讨论后FDA还是批准了舒尼替尼用作RCC术后，具高危复发风险患者的辅助治疗。该适应证批准的主要根据即为S-TRAC试验。
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