这项随机、开放标签的III期临床试验在中国的27个中心中开展，招募的是手术全切除、病理分期为II-IIIA期且携带有EGFR突变（19号外显子缺失或21号外显子发生858位的氨基酸突变）的非小细胞肺癌患者。患者必须进行过肺叶切除术或肺切除术，且胸内结节曾系统性解剖过至少6个，包含3个N2类淋巴结，3组N1类淋巴结。EGFR突变需经过实验室的PCR验证。患者年龄在18-75岁之间，ECOG分数在0或1，对吉非替尼及长春瑞滨+顺铂疗法无任何过敏症状。此外，排除了曾服用过埃罗替尼、吉非替尼、西妥昔单抗、曲妥珠单抗，或进行过化疗系统性抗肿瘤治疗的患者。其他排除标准还包括进行过放射治疗、6个月内发生过心梗、有过心绞痛、心脏疾病和间质性肺炎病史的患者。
经过一段时间的筛选，又用了28天收集所有患者的病史，作了全面的体检。随后，进行随机化（见下图）。对吉非替尼组，研究者每天给予250 mg口服吉非替尼，共持续2年；对标准治疗组，则在第1天和第8天给予静脉滴注长春瑞滨，除此之外第8天还给予75mg/m2的静脉滴注顺铂，此后每三周的第1天如此给药，持续4个周期（共12周）。研究中，自全切除手术21-42天后开始给药，直到研究结束，每12周评估无进展生存期的基线。
参与研究筛选的共有483名患者，其中222名参与随机化入组，111名进入吉非替尼组，另111名进入长春瑞滨+顺铂组。中位随访时期为36.5个月，吉非替尼组的中位无进展生存期显著较长，为28.7个月，而顺铂组仅为18.0个月。药物安全性方面，吉非替尼组（106人）最常报道的3级或更差的副作用主要是丙氨酸转移酶和天冬氨酸转移酶升高（有2名患者出现）；而顺铂组（87人）最常报道的3级或更差的副作用主要是中性粒细胞减少（有30人出现），白细胞减少（有14人出现）以及呕吐（有8人出现）。据报道，吉非替尼组有7人出现严重副作用，而顺铂组却有20人。
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