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纳武单抗(Nivolumab)作为一线药物治疗肺癌效果不好

时间:2017-12-07 16:26来源:康安途 作者:海外医疗康安途 点击:
  在IV期初治或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,PD-1抑制剂纳武单抗(Nivolumab)相较铂类为基础的化疗并未带来更长的无进展生存期(PFS),根据在线发表于6月22日的《新英格兰医学杂志》(NEJM)的开放性3期试验CheckMate 026显示。在PD-L1阳性表达水平≥5%的NSCLC患者中,纳武单抗(Nivolumab)相较化疗的中位PFS(主要终点)为4.2VS5.9(个月)疾病进展或死亡风险比(HR)为1.15,P=0.25,中位总生存期(OS)相似,分别为14.4VS 13.2(个月)(死亡风险比HR为1.02)。不过,纳武单抗的安全性更佳,也未出现新的或预期外的安全信号。
  
  该研究第一作者、来自美国俄亥俄州立大学哥伦布校区癌症综合中心的David Carbone博士对此研究结果感到吃惊。他解释道,他非常希望能看到纳武单抗(Nivolumab)相较化疗能带来PFS的改善,但在他们所选择的患者中并未观察到此差异,他们纳入了所有表达PD-L1标志物的患者。此前来自纳武单抗的2项3期试验结果显示,在经铂类为基础的化疗或之后进展的转移性NSCLC患者中,纳武单抗相较多西他赛治疗OS显著更长。而且纳武单抗带来的OS的获益独立于PD-L1表达水平,尽管在非磷状NSCLC患者中,这一OS获益随PD-L1表达水平的升高而有所增强。Carbone博士及其同事指出,这些研究结果与KEYNOTE-024试验结果形成了鲜明对比。在KEYNOTE-024试验中,PD-1抑制剂派姆单抗(pembrolizumab)是用于PD-L1表达水平≥50%的患者的一线治疗。
 
  
  KEYNOTE-024试验表明,派姆单抗治疗的患者相较化疗患者的中位PFS为10.3 VS6.0(个月),缓解率分别为45%和28%。研究作者称,两个相似的药物产生了不同的结果,其背后原因不明,而且不能简单归咎为单因素所致。来自美国加州大学医学院的Edward B. Garon博士在同期述评中指出,这些相似的药物疗效差异如此之大可能是患者选择不精准所致。在Garon博士看来,选择策略上的失误或许是导致CheckMate 026试验得出阴性结果的原因。纳入人群过于宽泛,加上PD-L1检测对特定值的分辨能力差,或许是导致研究人员患者选择失败的原因。这一点在一项针对PD-L1抑制剂atezolizumab用于经治的NSCLC患者的试验中便有明显体现。该试验显示,atezolizumab优于化疗。KEYNOTE-024试验采用了不同的选择策略,并表明派姆单抗带来了获益。Garon博士建议道,医师应该采用成功的策略(采用22C3抗体评估PD-L1)。
  
  他指出,目前有许多方法尚在开发中,以便进一步改善结果。“理想的情况是,正在开展的有关PD-1/PD-L1抑制剂在内的联合疗法用于广泛患者人群的3期试验可以改善结果,”他说。在一份声明中,美国费城Fox Chase癌症中心血液/肿瘤科主任Martin J. Edelman博士提醒医师关注免疫治疗存在的不足。“这项研究和其他研究提示,免疫治疗在相当一部分晚期肺癌患者中具有治疗活性。但即便如此,大部分患者即使是那些通过生物标志物所识别出来的患者,仍然不能从免疫治疗中获益,或者仅能取得短期的获益。”“为了扩大免疫治疗带来的益处,正对新药(免疫治疗药物)及将新药与化疗和放疗相联合的策略进行评估。”Edelman博士指出。
  
  注:Nivolumab是纳武单抗的英文商品名
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.com/tumour/
(责任编辑:康安途海外医疗)

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